Juvaris BioTherapeutics启动第二阶段研究流感疫苗佐剂的老年人口

Juvaris BioTherapeutics公司已经宣布,它已经开始病人进入2期临床试验的铅化合物,日前- 100,作为季节性流感疫苗的佐剂的老年人口。

“有很大需要改善老年人的季节性流感疫苗的功效鉴于当前疫苗是有效的只有一小部分的人口,”汤姆蒙娜斯说,医学博士代理首席医疗官Juvaris。“我们的第一个临床试验的结果表明,日前- 100增强抗体和t细胞介导的免疫反应,从而改进流感保护的发展潜力,特别是在人口更容易感染流感并发症。

此外,这是第一次一个辅助显示诱导CD8 +细胞毒性t细胞的能力。这一发现对开发新疫苗产生广泛影响传染性疾病和癌症。”

的随机、双盲、对照试验将招收大约472例65岁以上和比较抗体和t细胞反应三价灭活流感疫苗接种与不日前- 100佐剂。

这项研究的主要目标是评估其安全性、耐受性和增强免疫反应能力(包括抗体和细胞免疫)流感疫苗。这项研究还旨在定义最有效剂量的日前- 100佐剂和将评估三个不同剂量。注册将在六个中心在美国。

“发展中含佐剂流感疫苗带来优越的免疫力,最终更好的保护从疾病是一个重要的目标,这第二阶段试验在老年人将产生概念验证日前- 100在这个服务水平低下的患者人群,”格兰特皮克林说,总裁兼首席执行官Juvaris。“我们期待这个试验的进步,这是2010年中期目标完成。”

季节性流感在全世界影响大约十亿人每年导致500万严重疾病,500000人死亡。大约90%的死亡发生在老年人。季节性流感疫苗,这是广泛应用于美国和发达国家,在儿童和年轻成人通常是有效的,但仅在30 - 50是有效的老年人口的百分比。流感疫苗制造商正在积极追求佐剂疫苗,以提高疗效和减少疫苗用量需求。