生命技术与默克公司Serono合作
生命技术公司宣布,该公司已经签署了一项协议与默克公司Serono,默克公司的一个部门,达姆施塔特,德国,为当前和未来的伴侣诊断项目。当前协议构成了这两家公司之间的合作,代表另一个的第一步生活技术的战略发展诊断业务通过内部发展,协作并选择收购。
肿瘤的非排他性协议包括初始的项目和提供了一个长期的合作在一个潜在的广泛的生活工具平台和广泛的治疗领域。协议的财务条款没有披露。
“生命技术的组合平台和功能独特的同伴诊断空间,尤其是在肿瘤,”罗尼安德鲁斯说,基因和生命医学科学技术。”与我们最近收购的概略生物科学,我们拥有生物信息学解决方案和癌症生物技术与制药公司合作在药物开发过程的每个阶段,从生物标志物假说分析发展同时用药物通过诊断测试。”
“通过帮助制药公司目标正确的癌症患者在临床试验中,”安德鲁说,“我们相信,我们有可能迅速加速癌症药物开发,这对每个人来说都是好的,生活技术和我们的制药公司合作伙伴,最重要的是,对病人。”
合作将寻求把默克的转化研究发现的生物标志物与生命技术的专有平台技术和开发伙伴诊断与默克公司的药物开发并行程序。协作同时也将努力寻求监管批准默克药物和生活技术的同伴诊断。生命技术提供多种平台技术支持新的诊断方法的发展。这些技术跨越两个基因和蛋白质组学分析,包括下一代测序,桑格测序,qPCR和流式细胞术,其中一些已经得到许可的食品和药物管理局(FDA)。如果成功,该协议将紧随其后的是一个商业化协议,生活技术将商业化的同伴诊断在约定的地区。
“生命技术唯一能够提供制药一个灵活、成本有效的手段来管理的演变的同伴通过药物开发过程诊断化验,”安德鲁说。
根据FDA,同伴的诊断是一种体外诊断设备,提供的信息是至关重要的安全有效使用相应的治疗。2011年,美国食品药品管理局公布的草案指导解决使用同伴诊断在临床开发和诊断的审查和批准过程和相关的新疗法。除了欧洲药品局(EMA)最近宣布,它正在更新的评价准则抗癌药物包括同伴诊断。
