Medivation宣布正营收从第二阶段Dimebon研究结果在亨廷顿氏舞蹈症

Medivation, inc .)宣布收入第二阶段的研究结果显示,其试验药物Dimebon™显著提高患者的认知功能轻度到中度亨廷顿氏舞蹈症(HD)。

认知功能在安慰剂显著提高(p = 0.03)以细微精神状态检查(MMSE)、使用的认知范围最广泛的临床医生评估神经退行性疾病的患者。

Dimebon-treated病人还演示了有利的结果的行为组件的亨廷顿氏舞蹈症评定量表(UHDRS),高清的复合量表测量几个组件,但这些结果没有达到统计学意义。

在这个试验Dimebon非常良好的耐受性。不良事件的总体发病率较低Dimebon组比安慰剂组,一个不同寻常的发现任何药物的临床研究。

这个结果与类似的发现是一致的第一关键阿尔茨海默病试验中Dimebon-treated患者显著减少严重不良事件经过一年的治疗。

特别注意,亨廷顿氏舞蹈症患者Dimebon下降较少(9%),这类患者的一个常见问题,往往导致伤害和相关医疗费用,比服用安慰剂的患者(16%)。

Dimebon组最常见的副反应是头痛,发生在接受治疗的患者相比,19%到7%的安慰剂的病人。在严重头痛通常是温和的。口干和沮丧情绪被类似的治疗和安慰剂组(分别为4%和7%)。

随机,双盲,安慰剂对照第二阶段的试验是由16个中心在美国和英国与亨廷顿合作学习小组(HSG), 250多名经验丰富的临床试验网络调查,协调员和顾问从60多个学术和研究机构在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚致力于亨廷顿氏病的临床研究。

试验了90 HD患者,随机Dimebon一半,另一半为3个月的剂量安慰剂。试验的主要终点是安全性和耐受性。

的第二个端点功效,MMSE, UHDRS和阿尔茨海默氏症评估Scale-cognitive次生氧化皮(ADAS-cog),认知范围通常用于阿尔茨海默病的临床试验。