Melbourn科学扩大解散测试服务

业务发展经理马克•哈蒙德Melbourn科学解释了最近的大量活性成分不溶于传统媒体和公开一些常用解散测试方法的局限性。该公司回应通过增加其测试过程的多样性。

马克评论,“少可溶性成分要求解散测试方法开发的挑战,这需要很高的专业知识在选择最合适的分析解决方案:这可能是传统仪器与新颖的媒体准备或流经装置根据所测试产品的类型”。

Melbourn的传统的解散测试能力已经达到了平板电脑,胶囊,栓剂和皮肤补丁,并将IV型流过溶解能力,增强其为不溶性药物。

董事总经理史蒂夫·威斯克Melbourn科学解释的背景解散测试。

吸收口头管理产品,如片剂和胶囊,发生在消化道内产品溶解。

解散测试最初是用来模拟药物在体内的释放:体外条件下模仿体内的条件。

船的形状和转速的装置被设计用来模拟胃容量和搅拌速度,和液体温度保持在0.1ƒof体温。

活跃的浓度溶液中以固定时间间隔测量。

这些传统测试不适用于肠涂布平板电脑,旨在通过胃的酸性环境下。

释放药物化合物在中性条件下的小肠脂肪solublising胆汁酸采取行动。

这些类型的产品开发的更复杂的溶解方法通常Melbourn提供所需的歧视性的方法。

虽然设计了模拟发布概要文件,解散测试也用于制药配方的产品开发意味着更复杂的测试是必需的。

威斯克博士解释说,“配方和制造过程可以产生巨大影响药品的有效性。”

“如果存在问题与一个化学过程或压缩力应用于平板电脑制造期间,释放可能影响和活跃的化合物可能保持绑定到赋形剂。”

“或者,如果一个公司是做一个通用的产品,可能会有产品的溶解度的差异相比原。”

“解散测试是为了区分批次和揭示这些问题。”

除了compendial产品合规测试的需要,解散也被用作一个质量控制测试产品的物理一致性。

“虽然解散测试通常用于质量控制测试,或者在我作为一个指示器产品稳定稳定性研究,它越来越多的被用于评估特定化合物的溶解度的多晶型物和优化配方参数的新药物,”他总结道。

“USP type 4溶解装置使用大量的媒体不溶性化合物,所以没有很好地反映体内的条件,但对一些化合物来说,这是唯一合适的方法”。

“然而,在可能的情况下,我们建议使用传统的开发方法与新媒体装置模拟的条件更密切的体内。”