默克公司Serono和ZymoGenetics启动Atacicept复发多发性硬化2期临床试验

ZymoGenetics公司。已经宣布,它的发展伙伴吗默克公司Serono默克公司的一个部门,达姆施塔特,德国发起了2期临床试验的安全性和有效性评估atacicept复发多发性硬化症患者(RMS)。

“多发性硬化症患者需要更多的治疗选择,”妮可Onetto说,医学博士高级副总裁兼首席医疗官ZymoGenetics。“我们的临床前模型显示生物活性的atacicept多发性硬化症,因为越来越多的支持数据在文献中表明的重要性B细胞和抗体在多发性硬化的病理,我们认为有强烈的理由的临床试验患者atacicept RMS。”

十字型的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究将评估的安全性和有效性atacicept RMS超过36周的患者的治疗。这项研究的主要目的是评估atacicept减少中枢神经系统炎症的功效与RMS对象频繁MRI评估的措施。

大约300 RMS满足资格标准的患者将被随机分配接受三种剂量皮下的36周atacicept或安慰剂。病人会有48周随访情况。