Midatech获得监管部门的批准进行临床测试金纳米粒子超小

试验的目的是评估insulin-coated金纳米粒子的安全性应用在电影transbuccal健康志愿者。这项研究将在附近的一个临床研究单位进行巴塞尔的瑞士和试验结果预计将在2012年第一季度。

Midatech开发了超薄金纳米粒子(国民生产总值,< 2海里)作为人工原子共价表面钝化的混合碳水化合物/有机层(电晕)。日冕旨在共价结合和稳定的多个副本生物活性肽胰岛素和glucagon-like peptide-1 (GLP-1)。广泛的临床前研究与国民生产总值和peptide-GNP了有利的PK属性和一个干净的安全性与单个和多个研究口服剂量的静脉、皮下和transbuccal路线在不同的动物物种。

“这是第一次实芯纳米粒子的大小和性质将进入人体临床试验,”托马斯随处Midatech集团首席执行官和董事长说,并补充道:“基于优秀的临床前和毒理学结果Midatech的金纳米粒子在多种动物模型,我们高兴地移动到下一阶段的开发和测试我们的纳米颗粒在人体临床试验的安全性。我们也高兴Spanish-based IMP许可制造子公司,Midatech Biogune SA,将能够为这些研究提供clinical-grade材料。

Midatech的目的是提供创新的解决方案交付和稳定的生物活性肽治疗适应症和肽抗原预防性和治疗性疫苗。

Midatech与MonoSol Rx合作,沃伦,新泽西(美国)开发产品通过结合其专有gold-nanoparticle技术与MonoSol PharmFilm®药物输送技术和与Immunotope合资在美国多伊尔斯敦,PA(美国)开发基于纳米颗粒的免疫治疗癌症疫苗抗原肽的交付。