中西部生物学研究介绍了屏幕预测GLP管理艾姆斯测试

中西部生物学研究公司已经宣布引入microAmes屏幕完全预测GLP管理艾姆斯测试(沙门氏菌/ E。杆菌哺乳动物微粒体回复突变试验)。

评估化合物致突变的潜在使用GLP监管艾姆斯测试之前需要对大多数小分子化合物扩大和IND-enabling临床研究。

产生良好的测试材料足够的数量进行监管艾姆斯测试需要相当大的投资在化学合成和运行一个完整的板GLP艾姆斯测试活动可能需要数月时间才能完成。

使用约5 - 10毫克的化学家板凳样本,MBR可以屏幕艾姆斯诱变在两周或更少。依靠有经验的专家,MBR可以生成一个答案在艾姆斯靶器官铅优化。

当前屏幕靶器官使用修改艾姆斯细菌测试菌株,没有哺乳动物的代谢活化系统,运行或执行五项监管ICH-compliant测试仪两株通常条件下不同的监管艾姆斯测试。这些其他屏幕所以不要测量所需的所有端点充分评估一系列化合物或化学诱变潜在的或需要更大的化合物。

MBR声称microAmes使用所有五个沙门氏菌和大肠杆菌测试菌株推荐的监管机构和评估集落形成,细胞毒性化合物沉淀使用琼脂格式,因素使这个屏幕最有预测力的诱变筛选监管GLP艾姆斯化验。

MBR micro-clastogenicity屏幕还提供预测监管GLP染色体畸变试验。

“我们已经提高了酒吧里基因毒性筛选通过提供行业的第一,只有microAmes屏幕完全预测GLP管理艾姆斯测试,”Michael Schlosser说博士,总裁和创始人MBR。

“因为我们有多年的经验在大型制药公司执行这些类型的基因毒性屏幕,我们了解客户正在寻找,从而可以更好地帮助他们实现他们的项目里程碑,“Schlosser继续说。