神秘果蛋白的完成pv2™免疫测定证实了质谱分析的结果
确认测试结果作为活检的诊断性能检测工具提供一个91%的敏感性25%的特异性。这些结果在统计上相似性能的质谱鉴定结果早些时候报道了测试执行与敏感性93%,特异性23%。pv2™测试是两个标记的专利组合,PSP94 vitronectin的片段,用于前列腺癌患者的活检屏幕工具。
“我们被免疫测定的性能非常满意,这是由我们的团队快速有效地开发斯蒂芬•弗罗斯特博士的指导下,我们继续被标记的表现印象深刻,它始终证明能够减少不必要的活检相比现有技术”,克里斯托弗·j·莫罗先生说,总裁兼首席执行官神秘果蛋白。
“样本用于测试pv2™免疫测定是来自神秘果蛋白的内部样本银行和集中在122人2.5 ng / ml的关键PSA范围10 ng / ml的正常考试直肠指诊(DRE)”,斯蒂芬·弗罗斯特博士说,主任为神秘果蛋白的研究和开发。
“样品测试点集合和24小时集合在公司的最后一个主要临床研究。而24小时样品没有显示改善现场收集样品在测试这个工具,从临床的角度来看,24小时收集可能会倾向于减少可变性与昼夜节律有关。神秘果蛋白的内部测试证实了每天变化PSP94标记的表达,”霜博士继续说。
PSP94独立文献基础上,该公司还扩大了研究先前宣布的第二个测试作为一种工具的效用决定的侵略性前列腺癌,使用新开发的免疫测定格式。pv2™单独的侵略性的癌症的能力(定义为格里森评分7或更高)从健康、良性前列腺增生和非侵略性的癌症(格里森评分6或更少)的敏感性为90%,特异性为51%确认测试24小时后收集样本神秘果蛋白内部样本银行。神秘果蛋白继续评估这些结果和文件附加的知识产权,并计划进一步更新这个工具在短期内的市场。
“我们现在有了一个完整的包提供潜在的合作伙伴,其中包括坚实的数据从功能分析”,男人说。“因此,神秘果蛋白是现在结束任何持续的前列腺癌研究和发展对我们的程序,并将我们的努力集中在找到一个合适的发展和商业化的伙伴。”