Moderna就mRNA技术专利起诉辉瑞
开创信使RNA (mRNA)疗法和疫苗的生物技术公司Moderna，正在美国马萨诸塞州地区法院和德国Düsseldorf地区法院对辉瑞和BioNTech提起专利侵权诉讼。
Moderna认为，辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty®侵犯了Moderna在2010年至2016年期间提交的涵盖Moderna基础mRNA技术的专利。这项突破性技术对Moderna自己的mRNA COVID-19疫苗Spikevax®的开发至关重要。辉瑞和BioNTech在未获得Moderna许可的情况下复制了该技术来生产Comirnaty®。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“我们正在提起这些诉讼，以保护我们在COVID-19大流行之前的十年中首创、投资数十亿美元创建并获得专利的创新mRNA技术平台。”“我们于2010年开始建立的这个基础平台，以及我们在2015年和2016年在冠状病毒方面的专利工作，使我们能够在大流行发生后创纪录的时间内生产出安全高效的COVID-19疫苗。随着我们努力应对未来的健康挑战，Moderna正在使用我们的mRNA技术平台开发可以治疗和预防流感和艾滋病等传染病，以及自身免疫性疾病和心血管疾病以及罕见形式的癌症的药物。”
根据其对全球公平获取的承诺，Moderna于2020年10月承诺，在大流行持续期间，不会执行其与COVID-19相关的专利。2022年3月，当集体抗击COVID-19进入新阶段，在世界许多地区，疫苗供应不再是获得疫苗的障碍时，Moderna更新了其承诺。Moderna明确表示，尽管绝不会在全球疫苗和免疫联盟COVID-19 COVID-19疫苗预先市场承诺(AMC 92)中强制执行其在92个低收入和中等收入国家使用的任何COVID-19疫苗的专利，但Moderna希望辉瑞和BioNTech等公司尊重其知识产权，并将考虑在其他市场申请商业上合理的许可。辉瑞和BioNTech未能做到这一点。
“我们认为辉瑞和BioNTech非法复制了Moderna的发明，并且他们在未经许可的情况下继续使用这些发明，”Moderna首席法律官Shannon Thyme Klinger说。“在AMC 92国家之外，疫苗供应不再是获取的障碍，Moderna希望辉瑞和BioNTech对comirnty®持续使用Moderna的专利技术进行补偿。我们的使命是通过实现mRNA科学的承诺，为患者创造新一代变革性药物，如果没有奖励和保护创新的专利制度，就无法实现。”
Moderna认识到确保这些救生疫苗持续获得的必要性，不寻求将Comirnaty®从市场上撤下，也不要求禁令来阻止其未来的销售。此外，Moderna不寻求与辉瑞向AMC 92国家的销售有关的损害赔偿，也不寻求美国政府对辉瑞的销售负责的损害赔偿。根据Moderna的专利承诺，该公司也不会就2022年3月8日之前发生的活动寻求损害赔偿。
辉瑞和BioNTech“侵犯了Moderna的专利”
Moderna认为辉瑞和BioNTech复制了Moderna专利技术的两个关键特征，这对mRNA疫苗的成功至关重要。当COVID-19出现时，辉瑞和BioNTech在开发传染病mRNA疫苗方面都没有Moderna那样的经验，他们故意效仿Moderna开发了自己的疫苗。
首先，辉瑞和BioNTech对四种不同的候选疫苗进行了临床测试，其中包括避开Moderna创新路径的选项。然而，辉瑞和BioNTech最终决定继续开发一种与Spikevax®具有完全相同的mRNA化学修饰的疫苗。现代科学家在2010年将mRNA引入人体时开始开发这种化学修饰，以避免引发不良的免疫反应，并于2015年首次在人体试验中验证。
其次，尽管有许多不同的选择，但辉瑞和BioNTech复制了Moderna的方法，在一种用于冠状病毒的脂质纳米颗粒配方中编码全长刺突蛋白。现代科学家发明了这种方法，他们在COVID-19首次出现前几年研制出了一种针对导致中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒的疫苗。
Moderna寻求执行的专利权不涉及Moderna与美国国立卫生研究院合作抗击COVID-19期间产生的任何知识产权。这种合作是在2015年和2016年相关专利技术在临床试验中被证明成功之后才开始的。
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