莫菲特和Inovio宣布人类研究的积极成果的质粒DNA交付使用电穿孔
Inovio生物医药公司。和h·李·莫菲特癌症中心和研究所(莫菲特)已宣布的美国社会的基因疗法(ASGT) 9日年会在巴尔的摩,马里兰州,积极的中期业绩从第一阶段临床试验使用Inovio MedPulser®电穿孔系统提供质粒DNA治疗恶性黑色素瘤肿瘤的目的。
审判是由莫菲特和设计测量的安全性和耐受性Inovio电穿孔系统提供质粒DNA编码细胞因子,interleukin-12,进入肿瘤细胞免疫反应。
基于评估的国际科学出版物,Inovio认为这是首次研究使用电穿孔提供一个基于基因治疗的人。
“交付使用Inovio MedPulser Electroporation-mediated基因®DNA电穿孔系统良好的耐受性,可再生的和没有任何剂量限制毒性,”阿迪勒达乌德博士说,这项研究的首席研究员,莫菲特肿瘤学家的南佛罗里达大学医学院。
“15个患者到目前为止,我们可以说,这种方法允许高效的表达质粒DNA,可论证的免疫反应。”
“剂量升级继续我们试图定义剂量限制毒性。”
在这个阶段我开放研究,质粒DNA编码细胞因子,interleukin-12 (il - 12),是直接发送到肿瘤恶性黑色素瘤患者使用MedPulser通过电穿孔®DNA电穿孔系统。
Inovio技术旨在使入口和质粒DNA的重要吸收进入肿瘤细胞,最终导致细胞因子的生产。
这个过程的目的是诱导免疫反应,这将消除癌症。
理查德•海勒博士南佛罗里达大学分子医学教授和达乌德博士的同事在研究中,提出了ASGT会议中间结果的安全性和耐受性以及免疫细胞浸润在肿瘤的治疗。
之前的临床前研究海勒和他的团队发现,il - 12质粒的电穿孔导致了80%完成回归咄咄逼人的黑素瘤的小鼠模型,这种反应与il - 12表达的肿瘤。
考虑过去的观察,目前的数据,显示了相当水平的interleukin-12蛋白质在肿瘤治疗与免疫细胞的渗透,可能在未来的临床研究表明临床反应实现的。
“我们鼓励,第一组临床资料从我们相信是第一个人类研究的质粒DNA交付使用电穿孔是展示MedPulser的安全性和耐受性®DNA电穿孔系统,”声明Avtar Dhillon,医学博士,总裁兼首席执行官Inovio。
“这是一个重要的里程碑,我们非常满意我们的进步与h·李·莫菲特癌症中心合作,专注于开发新的治疗黑素瘤,一个最致命的和最难治疗癌症。”
“这些结果应进一步鼓励其他蛋白质的DNA疫苗和基因治疗疾病的开发人员考虑Inovio专有的DNA电穿孔技术替代病毒和其他交付方法。”