分子的洞察力发起Trofex™第一阶段试验的检测和转移性前列腺癌的分期

分子洞察力制药公司已经宣布,它已开始临床试验的第一阶段为其Trofex分子成像程序的检测和转移性前列腺癌的分期。

试验的目的是研究小分子放射性药物的两位候选人这一目标前列腺特异性膜抗原(PSMA), mip - 1072和mip - 1095,为了选择一个领先候选人进行进一步的开发和商业化。分子观点下进行研究是一个探索性的试验性新药(印第安纳州)应用程序提交给美国食品和药物管理局(FDA)。

“Trofex扩展我们的肿瘤组合分子成像领域的放射性药物的检测、监测和前列腺癌等疾病的分期,提供一个重要的战略补充我们的投资组合分子放射疗法的癌症,”大卫·s·巴洛说,董事长兼首席执行官的分子洞察力。

“Trofex现在第四临床分期计划,加入Zemiva Azedra Onalta。两个候选化合物在这Trofex临床研究发现内部运用我们的专业知识分子靶向药物设计和放射化学的检测和监测前列腺癌。”

mip - 1072和mip - 1095放射性标记的小分子由PSMA抗原分子的洞察力,前列腺癌蛋白高表达的细胞。《完善作为前列腺癌的分子目标并耦合成像放射性核素可以快速、非侵入性的方法来检测的位置转移性癌症。

审判,这将涉及到12例,单盲、随机交叉研究。患者接受单剂量的mip - 1072或mip - 1095,紧随其后的是一个单一剂量的候补者化合物14天后。研究正在进行杜克大学医学中心,纽约长老会Hospital-Cornell医疗中心和约翰霍普金斯医院。

试验的主要目的是评估两种化合物的药物动力学和器官辐射剂量测定法诊断为前列腺癌的患者复发转移性疾病的证据。二级目标包括评估的排泄、新陈代谢、安全肿瘤成像参数和优化。