测定血浆5-氟尿嘧啶水平的单克隆抗体

Saladax Biomedical, Inc. (SBI)宣布开发出首个能够测量血浆中5-氟尿嘧啶(5-FU)的单克隆抗体，从而向癌症患者的个性化医疗实践迈出了重要一步。

这些数据是在美国科学院的年会上公布的美国临床肿瘤学会．

5-FU单克隆抗体的开发是第一次测量这种有毒药物血浆水平的测试的基石，并且只是SBI正在开发的几种化疗药物的测试之一。

该公司独特的免疫分析系列将使肿瘤学家能够测量化疗血液水平，然后根据结果调整给每个患者的剂量。

SBI董事长兼首席执行官Salvatore J. Salamone博士表示，该公司正在开发的5-FU检测方法和其他方法也将有助于最大限度地减少不良副作用。

“在5-FU的情况下，”Salamone说，“由于遗传多态性和其他因素，2%到3%的人群易于出现严重的毒副作用。”

“PCM检测5-FU可以提醒肿瘤医生注意高危患者，在某些情况下还可以挽救生命。”

研究表明5-FU的高药代动力学变异性以及药物的全身水平与临床结果之间的关系。

Salamone解释说:“这种变异性是影响个体患者代谢率的多种因素的结果，包括年龄、疾病状态、器官功能、药物-药物相互作用等，以及遗传易感性。”

在一些癌症中心，特别是在法国，依靠液相色谱/质谱物理分析，管理5-FU的剂量已经成为常规。

然而，这种分析所需的成本和时间限制了其在临床环境中的应用。

相比之下，Saladax PCM分析将在美国实验室常规使用的临床分析仪上进行，每小时将产生300到1000个测试结果。

Saladax Biomedical, Inc.是一家以研究为基础的医疗诊断公司，其主要研发和制造设施位于宾夕法尼亚州伯利恒。

SBI成立于2004年，专注于开发个性化化疗管理(PCM)检测方法，以检测最常用的抗癌药物的血浆水平。

最高用量药物的最终检测方法开发正在进行中，预计将于2006年底向FDA提交申请。