MorphoSys宣布完成MOR103首次剂量在第一阶段试验计划

MorphoSys AG)宣布第一次给药方案的完成1期临床研究的健康志愿者HuCAL-derived抗体MOR103没有不良事件报告。六个健康志愿者在第一剂量组已经注册,收到MOR103注射,而三个志愿者接受了安慰剂。

医疗数据的安全审查从最低剂量组了一个决心,这是安全继续第二个剂量组。随机,双盲,安慰剂对照,single-ascending剂量试验将在约。50名健康志愿者和正在进行的临床药理学单元(CPU)在乌得勒支,荷兰。审判定于2008年完成和最终报告预计在2009年第一季度。

MOR103,公司的领导发展计划是一个完整的人HuCAL抗体针对gm - csf(粒细胞巨噬细胞集落刺激因子),正在开发领域的炎症性疾病,如风湿性关节炎,目前的治疗方案是不够的。由于其多样化的功能在免疫系统中,gm - csf可视为目标广泛的抗炎治疗。MorphoSys 2007年12月提交临床试验申请,获得批准由荷兰当局六周后。这项研究将评估的安全性和耐受性以及药物动力学剂量MOR103升级。

“我们很高兴看到我们的第一个专利药物候选人进展按照计划进行,“土地肥沃的博士评论Sproll, MorphoSys AG)的首席科学官。“抗体中和gm - csf可能代表了新一代的药物,减少炎症更有益。”