MorphoSys接收CTA MOR103审批启动第一阶段临床研究项目

MorphoSys AG)已经宣布,荷兰监管当局批准临床试验应用程序(CTA)启动阶段1 MOR103 HuCAL-derived抗体的研究。

MorphoSys曾在2007年12月提交临床试验应用程序。并行,MorphoSys已收到从巴伐利亚政府制造许可证,允许MorphoSys释放MOR103临床研究临床试验材料作为赞助商。

MOR103是一个完整的人HuCAL抗体针对gm - csf(粒细胞巨噬细胞集落刺激因子),正在开发领域的炎症性疾病,如类风湿性关节炎,目前的治疗方案是不够的。由于其多样化的功能在免疫系统中,gm - csf可视为目标广泛的抗炎治疗。

1期临床试验是一个随机、双盲、安慰剂对照、single-ascending剂量试验,并将健康的志愿者中进行。这项研究将评估的安全性和耐受性以及药物动力学剂量MOR103升级。

“我们很高兴看到我们的第一个专利药物候选人推进迅速进入诊所,”博士说土地肥沃的Sproll, MorphoSys AG)的首席科学官。“平稳过程和快速荷兰当局批准,说明我们的临床试验申请过程质量和底层数据方案的力量。”