MorphoSys报告申请阶段1 b / 2的审判程序MOR103风湿性关节炎

MorphoSys AG)已经宣布,该公司已提交申请授权1 b / 2期临床研究的活跃类风湿性关节炎(RA)患者的铅药物MOR103完全人类HuCAL-derived单克隆抗体针对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

的审讯将在多个中心在几个欧洲国家,预计招收135名患者在总从2009年下半年开始。

另外,该公司今天公布1期临床研究的积极成果MOR103在健康志愿者。这项研究的结果表明,MOR103一般剂量服用安全,耐受性良好。

”我们很高兴提前这个有前途的化合物的临床开发成1 b / 2期临床试验进一步评估安全性和耐受性以及临床活动在RA患者中,“阿恩特博士评论Schottelius, MorphoSys首席发展官。“结合有吸引力的临床资料结果我们已经看到在第一阶段试验中支持我们的计划开发MOR103作为一种安全、有效的药物治疗炎症性疾病。除了优秀的特征抗体显示到目前为止关于亲和力,特异性和稳定性,我们已经能够证明一个健壮的人类血清半衰期。”

完成第一阶段试验的目的是作为一个随机,双盲,安慰剂对照研究单一剂量提升评估安全、耐受性和药代动力学参数的MOR103在健康志愿者。总共63名志愿者收到提升剂MOR103的浓度3毫克/公斤7通过静脉注入剂量组或安慰剂。没有最大耐受剂量(MTD)了。

MOR103的药代动力学性质分析显示血清半衰期典型的完整的人抗体可以转化为一个有竞争力的给药方案。整体安全、耐受性和药代动力学性质MOR103提供一个坚实的基础为公司的发展计划,包括即将到来的第一阶段b / 2病人的一项研究。