信使rna在黑色素瘤癌症疫苗提高存活率

一种新的个性化的癌症疫苗已经证明疗效IIb阶段对黑色素瘤的临床试验。

个性化的癌症疫苗

肿瘤细胞基因不稳定,他们经常表达异常蛋白质,不存在健康细胞,可以治疗的目标。个性化的疫苗是由使用此信息来生成一个T细胞的免疫应答是特定于独特的病人的肿瘤的基因签名。

生物制药公司默克和现代化宣布IIb阶段mRNA-based癌症疫苗的试验结果-信使rna - 4157 / V940 -结合使用抗体疗法KEYTRUDA治疗黑素瘤。信使rna - 4157 / V940由一个信使rna合成,可以为35 neoantigens代码设计和生产使用病人的肿瘤的突变特征。一旦管理,病人的细胞内RNA序列是翻译,引发免疫反应,目标和杀死癌细胞。

审判,称为主题,是一个持续的、随机、非盲的临床研究,招募了157名参与者阶段III / IV黑色素瘤。病人被随机分配接受9剂量的信使rna - 4157 / V940和KEYTRUDA(200毫克每3周治疗18轮),或独自KEYTRUDA约1年。

默克和现代化测量recurrence-free生存的主要终点试验,和遥远的metastasis-free生存和安全作为次要的端点。

显著改善recurrence-free生存

IIb阶段试验数据共享的公司证明显著改善recurrence-free生存在使用信使rna - 4157 / V940 KEYTRUDA和KEYTRUDA单独治疗。同样,复发或死亡的风险降低了44%在使用联合治疗与只是管理KEYTRUDA。

“这个随机IIb阶段试验的结果是令人兴奋的领域。这些数据提供了第一个证据,我们可以提高的利率recurrence-free生存通过PD-1封锁在黑色素瘤切除高风险,”说杰弗里·斯韦伯博士这项研究的首席研究员,纽约大学Langone波尔马特癌症中心副主任。“这些研究结果也提供了第一个随机的证据表明,个性化neoantigen方法可能在黑色素瘤是有益的。”

信使rna的安全性——4157 / V940和KEYTRUDA与先前的报道是一致的第一阶段试验。经历严重的治疗相关的不良事件是由14.4%的患者接受联合治疗,10%的患者接受KEYTRUDA孤单。

“今天的结果令人非常鼓舞,为癌症治疗领域。COVID-19 mRNA已经改变,现在,有史以来第一次,我们演示了潜在的信使rna产生影响在黑色素瘤的随机临床试验的结果,“说Stephane Bancel,现代化的首席执行官。“我们将额外的黑色素瘤和其他形式的癌症研究的目标将真正个性化的癌症治疗的病人。我们期待发布完整的数据集和分享在即将到来的肿瘤医学会议的结果,以及卫生当局。”

根据新闻稿讨论,第三期临床试验,并在2023年开始。

这篇文章是默克公司发布的一份新闻稿的返工。材料已经编辑的长度和内容。