无数的遗传学宣布背线第一阶段试验的结果Vivecon艾滋病毒
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Myriad Genetics公司已经宣布,它已成功地完成了第一阶段的人类临床试验的剂量升级Vivecon™,其艾滋病病毒成熟抑制剂,在健康的志愿者。试验证明了良好的安全性与Vivecon 55年9组受试者中。
第一阶段试验的目的是作为一个提升剂量研究评估安全、耐受性和药代动力学参数的复合在健康的志愿者。整体安全性是有利的,没有严重不良事件或临床重大实验室值或心电图的变化。
观察到的药代动力学资料支持持续发展。Vivecon研究证明具有良好的口服生物利用度和增强吸收Vivecon时用的食物。这是一个额外的积极以来的候选药物剂量空腹的首选项。
基于这些结果,无数进行第二阶段的研究,多提升剂量试验首次治疗感染艾滋病毒的人。2期临床试验将进一步评估安全、药代动力学参数和Vivecon抑制病毒复制的能力。这个临床开发计划可能会允许一个相对全面发展时间表和加速启动的关键研究。
“我们的抗艾滋病病毒程序顺利进行,由Vivecon成熟病毒抑制剂,”阿德里安Hobden说,博士,众多制药公司的总裁。“第一阶段的数据表明一种耐受良好的候选药物的特征用于艾滋病毒感染的潜在治疗。”
Vivecon被广泛测试与体外和体内抗病毒活性和安全模型,在临床前研究。它演示了抗病毒的活性低于10摩尔IC50对抗HIV病毒,至少1000倍的治疗安全指数。
Vivecon也证明是活跃的病毒株对目前上市的抗艾滋病药物,其中包括核苷逆转录酶抑制剂如AZT™、非核苷逆转录酶抑制剂如依法韦伦™和蛋白酶抑制剂,如例如™。
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