纳米技术:FDA敲的门

“由于纳米技术的承诺,人们将受益于奇妙的新处方药和更好的方法让现有的药品进入人体的疾病更有效的治疗,”David Rejeski说主任伍德罗·威尔逊中心的新兴纳米技术项目,在美国食品和药物管理局的报告的第一个重大公共会议上调节含有纳米材料的产品。

“但新的纳米药物和医疗设备也新的负担一个监督机构,已经极薄。”

在他的言论和项目的书面提交,可用网上。Rejeski表示:“目前有130和125的纳米药物和交付系统生物医学设备在临床前,临床或商业开发,只是自去年增加了近70%。”

“虽然FDA已经批准了一些产品材料在纳米尺度范围内,在这一领域未来的发展前景,它将负担该机构的资源——是惊人的。”

“新兴纳米技术项目——利用信息包含在2006纳米,设备和诊断报告,最近检查两种纳米技术医学应用:癌症相关药物(总数:77)和药物输送应用程序(总:56)。”

“虽然这只是一个初步评估,分析显示了纳米技术的医疗产品增长,可能构成一个重大的挑战,该机构的资源和专长在不久的将来,“Rejeski说。

目前项目的提交也强调了9纳米药物和药物提供FDA已经批准使用的产品。它们包括:

——Abraxane®:治疗乳腺癌的高级形式使用“纳米粒子制成的人类蛋白质白蛋白”

——Acticoat®:使用SILVCRYST™纳米晶体创造伤口敷料,“提供抗菌屏障保护”

——Estrasorb^®:局部雌激素治疗产品基于一个“专利和专有的胶束纳米药物传输平台”

“纳米技术是新兴快速变革在几乎所有产品类别FDA调节技术,“Rejeski。

“风险极高——人类健康方面的好处,金融投资,和科学进步。”

“这是FDA,国会和行业的大力支持,以确保这些纳米技术产品是安全的。”

“除非FDA现在有能力解决潜在的纳米技术风险,公众信心的有价值的纳米产品可能被削弱。”

新兴纳米技术项目刚刚发布了一份新的报告由政策前食品药品监督管理局副局长迈克尔·r .泰勒调节纳米技术的产品:FDA有它需要的工具吗?

FDA的深入研究的资源能力和法律安全监管纳米技术产品——包括膳食补充剂、食品、化妆品和药物——也可以项目的网站。