Natera宣布推出全景™NIPT在葡萄牙和泰国

Natera, inc .)宣布了两个新的合作推出全景™非侵入性产前筛查试验(NIPT)以外的美国。

全景的乔奎姆查维斯集团将管理分布在葡萄牙,和曼谷细胞遗传学中心将管理其分布在泰国。

“有强劲需求准确和全面的产前筛查测试以外的美国,这两个合作伙伴是我们的使命的一部分来填补这个需求在世界范围内,“马修Rabinowitz博士说,首席执行官Natera。

全景™已经在多个临床试验和验证在全球范围内不断地表现出高敏感性和特异性的所有主要的非整倍性除了唐氏综合症,包括三倍体13 (Patau综合征)和18(爱德华兹综合征),以及性染色体异常。

全景也是唯一商用NIPT筛查三倍性的能力。严重的染色体综合征,三倍性发生在自发流产的10%以上。在某些情况下,它可以与持续妊娠滋养层的肿瘤,可能需要关闭和持续的医生跟进以确保最好的孕产妇的结果。

“产前遗传筛查和诊断的重点乔奎姆查维斯集团的遗传学部门,”安娜说丽塔Tarelho临床遗传学部门在查维斯集团身上。“我们有一个历史的第一和追求卓越我们所有的工作,所以对我们来说是再自然不过的使用全景,最准确的非侵入性的产前测试的市场。”

首席的母胎医学博士Vitaya Titapant单位,部门产科/妇科,医学院里拉吉医院,曼谷,泰国Mahidol大学说,“胎儿异常,尤其是年长的女性,对我们来说是一个重大的挑战。我们实现了一个数量的方法来筛选这些异常,然而侵入性方法,包括CVS和羊膜穿刺术,把流产的危险的患者,非侵入性血清筛查检测率低,假阳性率高。在今天的市场上各种非侵入性产前测试,我们选择了全景因为它的优势。我们现在认为这筛选试验将使用更广泛遍布泰国。”

全景分析母体血液中游离DNA可以执行使用一个简单的抽血和早在九周胎儿没有任何风险。全景使用先进、bioinformatics-based算法称为NATUS(下一代非整倍性测试使用SNPs)分析在一个反应大约19500个单核苷酸多态性(snp),在最有益的部分个体的DNA。

这些snp结合遗传信息从父母和人类基因组计划的数据生成假设潜在的胎儿基因型。这些数以亿计的假设与实际的游离DNA测量来确定是否存在染色体异常的胎儿。

全景是唯一NIPT商业化使用SNP-based方法,提供可靠的结果在怀孕早期甚至在胎儿分数低至3.8%,这是很重要的因为胎儿分数低影响多达25%的怀孕9至14周的妊娠。

相比传统基因检测进行羊膜穿刺术和绒毛取样等全景引起胎儿没有风险。

在发表的临床试验,全景展现了超过99%的敏感性称21三体综合症,三倍体18和三倍体13,染色体X 92%,小于0.1%的假阳性率为所有症状进行测试。