NCI启动首次研究来确定生物标志物可以帮助指导治疗肺癌

体内分子生物标志物的发现,信号异常或疾病过程,将确定一个目标,被称为表皮生长因子受体(EGFR)。这种受体可以增加一些肺癌由于其编码基因的额外拷贝的存在。这些额外的副本可以导致激活的肿瘤生长,所以药物阻止这激活可能对肺癌的治疗产生重大影响。这项研究由美国国家癌症研究所(NCI),美国国立卫生研究院的一部分,被称为奇迹的埃罗替尼(标记验证肺癌),将试图明确建立未来的价值选择病人治疗存在与否的基础上表皮生长因子受体激活。

大约1200名肺癌患者将测试本生物标志物的状态,然后将随机分配到治疗基于测试结果。EGFR-positive和EGFR-negative患者将接受的化疗药物埃罗替尼(特罗凯,Genentech)或培美曲塞(爱宁达礼来制药厂)后收到了他们最初的,标准的化疗。埃罗替尼专门针对表皮生长因子受体,而培美曲塞块肿瘤细胞生长的另一个机制。

推测,埃罗替尼将上级EGFR-positive肺癌患者,而培美曲塞EGFR-negative肺癌患者的青睐,基于知识从早些时候,较小规模的研究。奇迹将会融合基因研究的埃罗替尼及培美曲塞很重要,进一步识别患者不同的敏感性和毒性资料这些疗法。

肺癌预计在2008年声称161840人的生命,和215020人预计今年被诊断出患有这种疾病,使之成为头号癌症杀手。非小细胞肺癌约占85 - 90%的肺癌。

“因为肺癌是一种致命的疾病,因为它是特别难以治疗,尤其是后期诊断,奇迹试验是主要的重要的因为它可以定义,基于一个简单的测试,最好的治疗这种疾病。未来的移动高度靶向制剂从实验室到诊所将严重依赖于生物标记病人选择,“NCI主任约翰·e·Niederhuber说,医学博士

埃罗替尼及培美曲塞都批准治疗晚期非小细胞肺癌。在埃罗替尼似乎影响反应的因素,除了表皮生长因子受体的激活水平,是否产生的肿瘤细胞被归类为腺癌(相对于鳞状或其他类型的细胞),女性性别、亚洲种族,和病人是否吸烟。但是,没有前瞻性研究已经完成明确解决哪些因素是最重要的。

也称为N0723,奇迹是一项III期研究,将由朝鲜中央癌症治疗组(NCCTG)和包括许多其他nci临床试验证明组。这项研究将纳入患者四年时间和测试他们的表皮生长因子受体状态。将随机分配约950 1200测试患者的治疗协议(假设80%的成功测试将允许分类的病人EGFR-positive或EGFR-negative),,之后至少一到两年的随访中,积累数据,病人无病和总体生存率以及确定标记是否良好的预测和预后的工具。它还将建立埃罗替尼是否提供了一个有意义的对病人的初始,标准化疗中获益。

这个试验的结果是一个独特和创新合作,成立于2006年,被称为肿瘤生物标志物资格倡议(OBQI) NCI之间,美国食品和药物管理局(FDA)和医疗保险和医疗补助服务中心。OBQI设计符合生物标志物用于临床试验,最终,以加速癌症病人更好的代理。

“奇迹审判是独一无二的,一个重要的第一,因为它是一个特定国家的巨额刺激计划旨在促进肺癌治疗,收到了广泛的输入来自美国食品和药物管理局,NCI合作团体,生物标记行业,制药行业,“a . Adjei亚历克斯说,医学博士博士,临床研究部高级副总裁罗斯威尔帕克癌症研究所,布法罗,纽约这项研究的,椅子。