新的欧盟资助的财团开发完全个性化的癌症疫苗
一个高度创新项目支持的€600万欧盟第七框架(欧盟FP7)之下计划授权开发一部小说类治疗癌症疫苗正在进行中。
神经胶质瘤积极个性化疫苗联盟(GAPVAC)是第一个欧盟资助计划旨在临床biomarker-guided积极发展个性化的疫苗(APVACs)治疗癌症病人。
该财团由14个组织从生物技术产业和学术界前沿专业知识癌症疫苗的发展。
该财团将由immatics生物技术GmbH(协调)和BioNTech AG)(副协调员)。两家公司都位于德国和致力于一个biomarker-guided对抗癌症的方法。
这个项目
GAPVAC项目旨在创造、生产和发展积极为每个病人量身打造个性化的疫苗(APVACs)基于个体病人的肿瘤和免疫系统。
最新的技术,包括下一代测序(门店),高灵敏度质谱和创新immunomonitoring方法,将结合生成一个个别患者最佳的治疗。
GAPVAC将地址尚未被满足的医疗需求高胶质母细胞瘤,一种咄咄逼人的脑癌与预后不良,在有限的治疗可用今天对整体存活率的影响很小。
项目旨在表明APVACs耐受性良好,诱导一个强大和特定的免疫反应与癌症。此外,合作伙伴将这部小说表明,个性化的方法是可行的。
临床试验
immatics和BioNTech将共同把这个积极个性化免疫疗法在临床开发的方法。
的核心GAPVAC项目1期临床试验,将招收30新诊断的胶质母细胞瘤患者,预计在2014年开始。
胶质母细胞瘤患者将重复接种疫苗专门为每个人准备的。这种积极个性化的疫苗将管理除了标准化疗后手术和初始radiochemotherapy完成。
临床试验将由首席调查员教授沃尔夫冈•维克博士海德堡大学博士和教授共同皮埃尔·迪特里希,日内瓦大学,国际公认的专家治疗和免疫学的脑癌。
合作伙伴
immatics将利用其独特的抗原发现引擎XPRESIDENT™来生成一个仓库的肿瘤相关肽(TUMAPs)最适合每个病人选择基于转录组和peptidomic分析创建的第一个两个APVACs应用于病人。
BioNTech AG)将添加专有glioblastoma-expressed肿瘤相关抗原肽的仓库。immatics和BioNTech将使用质谱和下一代测序(上天)技术,分别识别肿瘤免疫原性突变和生成一个个性化的疫苗的蓝图,将包括针对病人的肿瘤突变肽。
第一次BioNTech证明上天的综合运用全基因组突变鉴定(mutanome)紧随其后mutation-targeting接种疫苗是可行的并导致肿瘤在临床前模型控制。
APVAC“随需应变”的制造业将由GMP-unit的免疫学博士教授(由Hans-Georg Rammensee)、图宾根大学。将制造复杂肽仓库BCN肽在西班牙,一个企业集中在多肽合成供临床使用。
此外,十个学术合作伙伴从欧洲和美国也加入了联盟应用APVACs病人以及贡献与自己的研究项目。
这将是:埃伯哈德卡尔大学Tuebingen(德国)、Beatson苏格兰西部癌症中心(苏格兰),日内瓦(瑞士)大学医院,海德堡大学医院(德国)、Herlev医院/ Rigshospitalet(丹麦),莱顿大学医学中心(荷兰),匹兹堡大学癌症研究所(美国),南安普顿大学(英国),理工学院大学(以色列)和Vall d ' hebron医院(西班牙)。
临床试验将伴随着广泛的生物标志物项目领导的癌症免疫疗法协会(测量),一个非盈利组织,致力于促进癌症疫苗,和immatics证实的作用机制和确定生物标志物签名候选人预测哪些病人与APVACs最有可能从治疗中获益。
测量也将作为传播平台,将有助于生物标志物项目通过其工作方和监管方法。
Harpreet辛格博士,首席科学官immatics GAPVAC财团的协调员,说:“GAPVAC代表一个激动人心的进步作为第一个项目积极探索个性化治疗癌症疫苗在欧洲水平。与其他方法不同的是,这个财团看着每个病人的具体特征的疾病。如果成功的话,这个新方法可以创造一个全新的治疗癌症的方法。这样一个独特的方法只能通过结合各种最新的技术创新和加入当地的生物技术公司和学术机构,通过合作伙伴共享一个奉献的个性化治疗癌症患者的好处。”