脱发药物LITFULO已通过美国食品和药物管理局(FDA)治疗斑秃,一种自身免疫性疾病,导致脱发的头皮,脸和身体。药物被批准在12岁及12岁以上的成人和青少年的严重的斑秃,基于2 b / 3期临床试验的结果发表在《柳叶刀》。
提供新的治疗脱发的方法
斑秃是由免疫系统攻击人体的毛囊,导致脱发。它经常发生在头皮上,但是会影响其他领域如眉毛,睫毛和面部的头发。
脱发通常是不完整的,但在某些情况下,所有的头发在头皮上可能会丢失(称为脱发totalis)或者身体上所有的头发(称为脱发universalis)。
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免费订阅几乎700万年人在美国,大约1.6亿年在全球范围内受到斑秃,发生无论年龄、性别、种族或种族。虽然对身体健康状况几乎没有影响,它可以有很强的心理和社会后果- - - - - -斑秃患者的焦虑和抑郁是常见的。
现在,这个Pfizer-funded临床试验批准,导致LITFULO(也称为ritlecitinib)严重的斑秃。这是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗治疗青少年12岁及以上。
”,患者可能会出现在任何年龄斑秃的症状,大多数人在十几岁开始迹象,20多岁或30多岁,”说布列塔尼博士Craiglow耶鲁大学医学院兼职副教授。“LITFULO是一个特别重要的治疗选择对年轻患者大量脱发,经常纠结于这样一个明显的疾病。”
显著增加头发覆盖
LITFULO抑制两种酶,称为激酶-这些是Janus激酶3 (JAK3)和TEC的家人酪氨酸激酶。抑制这些酶被认为是阻止炎症信号和杀细胞活动T细胞,一种免疫细胞,与斑秃的发展。
随机,安慰剂对照,双盲2 b / 3期临床试验——命名快板——调查LITFULO的疗效和安全性。
研究人员招募了718名志愿者,50%或更多头皮脱发,脱发的严重程度评估的工具(盐),一种广泛使用的测量和验证评估脱发。
6个月的治疗后,有统计上显著的增加头发覆盖服用50毫克的LITFULO相比安慰剂- 23%的参与者收到50毫克LITFULO有80%或更多的头发覆盖在头皮的治疗期间,2%的参与者相比安慰剂组。
的疗效和安全性LITFULO之间是一致的青少年和成人(12 - 17岁)。最常见的副作用- - - - - -报告至少4%的患者——包括头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)。基于这些结果,FDA批准50毫克LITFULO推荐剂量。
“LITFULO是一个重要的进步治疗斑秃,一种自身免疫性疾病,以前没有fda批准的选择对于青少年和有限的选择对于成年人来说,“说安琪拉黄首席商务官,在辉瑞全球生物制药业务。”今天的批准,那些大量脱发困扰青少年和成年人有机会实现显著的头皮头发再生。”
“斑秃患者常常被误解,经常和他们的经验是不可或缺的头发。然而,它是一个严重的自身免疫性疾病,除了身体症状可以有相当大的负面影响,”说妮可Friedland的总裁兼首席执行官国家斑秃基金会(NAAF)。“我们相信LITFULO批准治疗斑秃是一个重大进步,尤其是青少年。令人激动的是,我们看到更多的fda批准的治疗方法成为这个社区可用。”
参考:王B,张X, Harcha WG et al .疗效和安全性与斑秃的ritlecitinib成人和青少年:随机、双盲、多中心、阶段2酮试验。《柳叶刀》。2023,401 (10387):1518 - 1529。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (23) 00222 - 2
这篇文章是一个返工的新闻稿辉瑞公司出具材料已经编辑的长度和内容。
