新的希望标枪的痛苦候选人但安全问题依然存在
第三方评估疼痛分数测量前,标枪制药报道,Ereska(鼻内氯胺酮)有惊无险后期试验的主要目标。然而,第三方公司生物统计学验证的存在不一致性在此前公布营收结果(基于数据被外部供应商),带来新的希望标枪。事实上,公司每股受益于增加6%左右的自公告审查数据。
氯胺酮、n -甲基- d(门冬氨酸)受体拮抗剂,已经使用了超过25年作为麻醉剂,尽管不是批准使用止痛药。然而,低剂量氯胺酮一直用于治疗各种疼痛复合物和氯胺酮麻醉和镇痛的安全性和有效性是有据可查的。根据IMS Health,克他命实现总销售额超过8美元的七大主要市场(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国)在2008年。
标枪Ereska发展——一个鼻内制定氯胺酮——在美国和欧盟作为急性治疗中度和重度疼痛。该公司计划会见FDA审查试验的结果和讨论药物的发展道路。
Datamonitor相信fda批准的配方的氯胺酮治疗中度到重度的疼痛将为医生提供一个接受和监管替代标示外使用和阿片类药物。突破疼痛,影响大约42%的癌症患者的七大主要市场,通常用阿片类药物治疗。2008年,阿片类药物市场价值估计有96亿美元的七大主要市场,预计将在未来推出的结果迅速代理芬太尼产品。然而,阿片类药物与一些不良事件和患者使用阿片类药物长期可能显示宽容。出于这个原因,Datamonitor相信有一个疼痛治疗靶标代理市场突破。
说,无数幻觉和其他拟精神病效果,观察到在健康志愿者sub-anesthetic剂量,平衡克他命的好处。事实上,克他命的主要竞争劣势是它的“解离性”或“迷幻”效果。疼痛Datamonitor采访的专家支持,表达相关的潜在安全问题的担忧,尽管克他命的潜力作为阿片类药物的替代品。因此,标枪将需要仔细监控幻觉Ereska在今后的试验中氯胺酮的副作用。疼痛专家还建议使用氯胺酮和阿片类药物如Actiq(枸橼酸芬太尼;头)组合的研究代表了一个有趣的大道。
作为唯一的靶标在当前突破疼痛管道,和鼻内的配方,Ereska定位与Cephalon的Actiq Fentora在这个市场。然而,大量挑战标枪将解决氯胺酮的负面感知危险的药物滥用与毒品有关。为了克服这一障碍,标枪将受益于寻求一个更大的公司的营销资源和麻醉止痛剂市场的经验。
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