新的SARS-CoV-2检测方法可以在一小时内检测到中和抗体

新加坡杜克大学-新加坡国立大学医学院的研究人员宣布了一种新的血液检测方法，可以中和导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的抗体，并已经建立了公共和私人伙伴关系，开始致力于将这种检测方法用于临床。

替代病毒中和试验或cPass™与其他市售试剂盒不同，因为它可以快速检测中和抗体(NAbs)——存在于COVID-19患者血清中负责清除病毒感染的特定抗体。

该检测的一个特点是可以在不需要活生物材料或生物遏制设施的情况下进行。通常，测定nab需要使用活病毒、细胞、高度熟练的操作人员和复杂的实验室程序，这些程序通常不太敏感，需要数天才能获得结果。

传统的病毒中和试验需要活冠状病毒和生物安全3级实验室进行处理。这种测试基于被称为假病毒的非活性遗传物质，不包括任何活的生物材料。

该测试从患者的血液或血清样本开始，与标准的酶联免疫吸附试验(ELISA)非常相似，后者用于扫描血液中的病毒、感染，甚至某些类型的癌症。该试剂盒包括一个预先包被ACE2细胞受体蛋白的ELISA板，以及与变色分子结合的冠状病毒受体结合蛋白或刺突蛋白的供应。如果患者样本中存在中和抗体，RBD结合将被阻断，导致颜色减少或没有颜色。

新加坡科学、技术和研究局(A*STAR)的诊断发展中心将生产用于新加坡医院的试验批次检测试剂盒。他们计划与当地生物技术公司分享他们所学到的知识，以扩大生产。

新的检测方法通过来自PROTECT的77例患者样本进行了验证，PROTECT是一项多中心前瞻性研究，旨在检测新型病原体和特征新发感染，由新加坡国家传染病中心协调。还对雪貂血清和兔血清进行了检测。

初步研究数据出现在一份预印本*手稿中，目前正在审查，以供出版性质的研究．结果表明，该测试可以区分不同类型的SARS病毒，特异性为100%，敏感性为95-100%。

新加坡官员周五表示，该测试对所有抗体同型都敏感，无需任何修改就可用于确定不同动物物种的抗体，这可能有助于新冠病毒疫苗和治疗方法的开发。

在大多数研究或临床实验室，这种新的测试可以在一小时内完成，也可以适用于高通量和全自动测试。这项测试应该能够帮助目前的COVID-19调查，从接触者追踪到确定感染率、群体免疫和血浆中t细胞的预测保护。

该测试是由杜克-新加坡国立大学医学院新兴传染病项目主任王林发的实验室开发的。

王说:“我们的测试可以用于接触者追踪、宿主或中间动物追踪、群体免疫评估、保护性免疫的寿命和不同候选疫苗的有效性。”“它不需要生物安全控制设施，这使得国际社会，包括许多发展中国家，可以立即获得它。”

该团队的预印本出版物称，虽然尚不清楚SARS-CoV-2抗体的存在是否会带来免疫力，但重要的是，这项测试专门寻找能够提供这种免疫力的广泛中和抗体。

杜克大学-新加坡国立大学研究高级副院长Patrick Casey教授和北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学院的James B. Duke杰出药理学和癌症生物学教授说:“这可能是COVID-19调查领域的游戏规则改变者。”

GenScript生物技术公司是一家全球性生物技术公司，进行了概念验证研究、产品设计和优化，现在将在商业化过程中发挥核心作用，利用其全球网络和制造能力在新加坡和世界其他地区推出cPass™。该公司拥有该测试的独家许可，但对可能的分许可合作伙伴感兴趣，以增加产能和市场覆盖范围。

GenScript首席战略官李柱博士表示:“王教授开发的血清学检测系统是独特的、创新的，具有许多优势，如高敏感性和特异性，适用于所有抗体同型。”“检测中和抗体决定了谁能更安全地重返工作或更多的社交生活。(这项测试)将非常有用，可以快速可靠地监测，以确定一个人群对SARS-CoV-2病毒的免疫程度。”

参考:棕褐色,c·W。贾,W . N,陈,m . I。,Z,年轻,b . E。棕褐色,Y。,。王磊(2020)。基于抗体介导的ACE2-spike (RBD)蛋白相互作用阻断的SARS-CoV-2替代病毒中和试验(sVNT)doi: 10.21203 / rs.3.rs - 24574 / v1

*本文基于尚未经过同行评审的研究结果。因此，结果被认为是初步的，应这样解释。了解同行评议过程在研究中的作用在这里．如需进一步信息，请联系所引用的来源。

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