NIH研究发现两个剂量的HPV疫苗可能保护完整的课程

两个剂量的人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Cervarix是一样有效的当前标准three-dose方案经过四年的随访中,根据美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员,美国国立卫生研究院的一部分,他们的同事。

这项研究的结果,基于数据从Cervarix的以社区为基础的临床试验在哥斯达黎加,出现在线Sept.9, 2011年美国国家癌症研究所杂志》上。

在世界范围内,大约有500000人被诊断为宫颈癌新发病例每年,和大约250000名妇女死于这种疾病。绝大多数的这些新病例和死亡发生在资源缺乏的国家。

几乎所有的宫颈癌病例是由持续感染人乳头状瘤病毒引起的。Cervarix是美国食品和药物管理局批准的两种疫苗来防止持续感染两种致癌HPV类型,16和18,占所有宫颈癌病例的70%。

三个剂量的疫苗旨在管理在过去的六个月。到目前为止,调查人员已经发现了八年的保护从持久人乳头状瘤病毒感染的疫苗。目前正在进行研究,以确定保护的最大长度。

疫苗的成本以及物流管理的困难三个剂量一个青少年在资源贫乏的国家人口大于管理两剂。

即使是在富裕的国家,如美国,一些青少年女性三个疫苗的完成整个课程。根据疾病控制和预防中心,虽然大约49%的13至17岁的美国女孩收到一个剂量的疫苗在2010年,只有32%的人收到的所有三个剂量。

在美国,HPV疫苗使用的主要是“加德西”,比Cervarix有不同的配方。“加德西”也防止多达90%的生殖器疣,因为它针对HPV毒株6和11和16和18。

nci哥斯达黎加证明疫苗试验旨在评估Cervarix的功效在以社区为基础的环境。女性年龄在18至25年被随机分配接受HPV疫苗或甲肝疫苗作为控制治疗。

尽管研究人员旨在管理这三个剂量的疫苗分配给所有7466名妇女在这项研究中,大约20%的参与者只有一个或两个剂量的HPV疫苗或控制。

三分之一的女性没有完成疫苗系列因为怀孕或有可能颈椎异常,原因可能不会偏差调查结果。

研究人员发现,四年后的跟进,两剂疫苗赋予相同的强有力的保护一样持续感染人类乳头瘤病毒16和18 three-dose方案。

从单一剂量,他们也观察到高水平的保护,但他们是谨慎的长期疗效单剂量,因为这种类型的其他疫苗通常需要一个升压剂。还需要更多的研究来评估单剂量的效力,以及保护的持续时间为1和2剂。

“我们的研究表明,使用两剂将HPV疫苗计划。接种疫苗可能更多的女性,用更少的剂量为每一个,将降低宫颈癌发病率超过一个标准three-dose疫苗的程序,更少的女性,”艾米r . Kreimer博士说,作者和调查员在国家癌症研究所癌症流行病学和遗传学部门的。“主要问题将持续时间的保护更少剂量是否充足。”

Kreimer强调,来自本研究的发现女性在哥斯达黎加的Cervarix疫苗可能并不适用于所有人群,如艾滋病毒感染,营养不良,或流行疾病可能影响免疫应答。

此外,尚不清楚是否会得到相同的结果与其他fda批准人乳头状瘤病毒疫苗,疫苗配方“加德西”,因为是不同的。

“还需要进一步的研究来证实我们的发现在其他人群以及量化保护的持续时间少于三个剂量,“Kreimer说。“如果其他研究证实,少于三个剂量提供足够的保护持久宫颈人乳头瘤病毒16和18感染,我们可能会更近一步预防宫颈癌,尤其是对妇女在资源贫乏的环境中,需要的是最大的。”

重要的是要注意,监管机构已经批准了HPV疫苗预防颈癌前期的基础上,没有持续性感染。从研究HPV和宫颈癌的自然历史,专家知道癌前期持续感染是第一步。

此外,疫苗建议考虑许多因素和研究。在美国,疾病控制中心的免疫实践咨询委员会决定联邦关于接种疫苗的建议。

这项研究是由一个国际专家小组从NCI哥斯达黎加人乳头状瘤病毒疫苗试验,和他的同事们在荷兰的DDL诊断实验室。