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生物技术公司诺瓦瓦克斯公司已经宣布它的三期临床试验的COVID-19疫苗NVX-CoV2373证明90.4%的整体功效。
PREVENT-19试验
III期试验(即PREVENT-19)在2020年12月开始,招募了29960名参与者在119个网站在美国和墨西哥。试验根据该公司的声明,强调“招聘代表人口的社区和人群影响最大的疾病”。bet188真人
试验采用随机、安慰剂对照和observer-blind方法,这意味着参与者分配接收两个剂量的NVX-CoV2373疫苗或安慰剂。整个研究的持续时间,总共77 COVID-19病例观察:63在安慰剂组和14组分配接收NVX-CoV2373疫苗。PREVENT-19试验的主要终点是第一个出现的症状,PCR-confirmed例COVID-19(轻微、中等和严重之分)至少七天之后第二个剂量。因此,确诊病例的数量在两组收益率总体90.4%的疫苗的功效。安慰剂组的63例确诊病例,10属于中等,4那么严重。未接种疫苗的报道中度或重度病例组,翻译一个对中度/重度疾病疫苗的效果100%。
“这些临床结果加强NVX-CoV2373非常有效,提供完整的保护对中度和重度COVID-19感染,” 说 斯坦利·c·Erck诺瓦瓦克斯公司的总裁兼首席执行官。
疫苗变异是如何起作用的?
研究数据收集从1月到2021年4月,在此期间利息(VoI)和关心的几个SARS-Cov-2变异(VoC)出现,包括α(原名“肯特”)的变体。分析测序数据从54 COVID-19确诊的77例,审判的调查人员发现,82%的病例VoC或VoI,因此疫苗功效对这些变异93.2%确定。
说话188金宝搏备用 2020年,格雷戈里·格伦,研究和开发在该公司总裁说,“我们的特定的疫苗技术是一个完整的长度,重组蛋白表面的病毒插入到纳米颗粒和给你一个免疫反应的守恒的部分蛋白质。因此有些“免疫”突变的影响。我们已经知道SARS-CoV-2有突变,但这不应该影响我们的疫苗的有效性。”
安全呢?
据一家PREVENT-19试验数据表明,疫苗一般耐受良好;没有单一的不良事件报告的百分之一以上的试验参与者,在注入端和疼痛是最常见的症状报道,除了疲劳和头痛。这些症状都是 观察到在各种COVID-19疫苗 在全球范围内已经被测试和管理。
NVX-CoV2373其他COVID-19疫苗有什么不同?
NVX-CoV2373是一个 纳米颗粒重组蛋白质COVID-19疫苗 ,也称为“亚单位疫苗”——彼得博士英语,退休的顾问在传染病控制,描述为更多的“传统”相比,信使rna和向量疫苗目前地理分布:“实际(SARS-CoV-2)蛋白质注入,纳米粒子的形式,而不是插入遗传物质使我们的细胞制造的蛋白质,”他说。“更多不同类型的疫苗,更大的能力将在不同的群体优化有效性和安全性。”
有许多障碍需要克服,当整个全球人口接种疫苗。上下文中的一个关键因素COVID-19的存储需求的“新时代”mRNA-based疫苗发达的现代化和Pfizer-BioNTech等。mRNA-based疫苗含有遗传物质(mRNA) 需要冷的温度 比“传统”包含蛋白质亚单位疫苗。诺瓦瓦克斯公司 州 ,NVX-CoV2373在冷藏温度下是稳定的,这意味着它应该整合到现有的供应链“没有困难”。
可能因此提供一个解决的问题确保疫苗的贫穷国家的访问存储选择是有限的在哪里?可能。写在《科学—转化医学》药用化学家德里克·劳 说 ”,到现在,疫苗需要在美国要少得多,但也可能是一个非常重要的部分得到许多其他国家接种疫苗,由于其存储需求(相对)的要求相对较低,简单的生产工艺。”
当疫苗会授权吗?
今年5月,该公司 宣布 它不得不推迟申请批准NVX-CoV2373与美国食品和药物管理局,这一决定是由于生产问题与流程相关的资格和试验验证。然而,在其 最近的声明 ,该公司证实,它仍在跟踪每个月提供1亿剂Q3,年底增加到今年的第四季度每月1.5亿剂。
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