诺维信集黄金标准的供应商世界上第一个人血白蛋白USP-NF兼容的重组

诺维信生物制药,诺维信的一部分,已经宣布其Recombumin和albucult产品是第一个符合新赋形剂专著重组白蛋白标准,发表在美国药典,国家规定(USP-NF)。

专著是首次出版于2008年11月,成为官方于2009年5月1日。随着这些产品符合专著,他们的使用简化了客户和监管过程集重组白蛋白的行业基准。

Recombumin提供人类派生白蛋白的稳定和制定福利符合GMP和监管友好包。来自诺维信自营酵母表达技术,它是动物任意,商用重组白蛋白用于制造许可和发展人类疗法在美国和欧洲市场。

Albucult也是yeast-derived重组白蛋白,针对在专门的细胞培养和使用散装药品生产原料,如肽或小分子药物化学耦合交付或半衰期延长。

韦恩·Prestwood监管副校长诺维信生物制药的评论,“我们很高兴与我们设定金本位Recombumin albucult产品通过第一个符合新的专著。这是重要的好处给我们的客户,提供心灵的安宁而促进监管机构审查和批准。”

专著是指重组白蛋白为“rAlbumin人类NF”列为“贫瘠”汽车,这意味着它是用于注入人类和活性成分,因此需要最高的安全和质量。专著USP-NF用户是可用的和可访问http://www.uspnf.com/uspnf/login。