OctoPlus”被许可方Biolex完成病人登记与Locteron IIb阶段研究

OctoPlus喷嘴速度已经宣布,它被许可方Biolex疗法已完成病人登记在其选取2 IIb期临床研究Locteron®,控释配方的干扰素α治疗慢性肝炎c OctoPlus许可Locteron专门Biolex 2008年10月。

——Biolex疗法已完成病人登记Locteron IIb阶段选取2试验。

——关键结果选取2将在今年第四季度。

——Locteron结合OctoPlus控释药物输送技术PolyActive®Biolex的干扰素α和最先进的产品在临床开发整合OctoPlus自营药物输送技术之一。

——研究设计

- IIb阶段的研究是在100年在美国和欧洲进行的首次治疗,基因1型慢性丙型肝炎患者。

——病人随机分为4个剂量组之一,320年,480年或640年µg剂量的Locteron(每两周)管理或控制杆组成的长效干扰素®(每周管理),所有患者体重依赖型剂量的利巴韦林。

——将48周治疗的患者,并将额外的24周的随访,以确定持续病毒学应答(SVR)率。

——12周的治疗后中期业绩预计将作为基础的选择Locteron剂量III期研究(s)。

西蒙,他是首席执行官OctoPlus评论:“我们很高兴与Biolex取得临床进步与Locteron IIb阶段研究。这迅速注册将使关键结果的可用性在今年第四季度选择二。”

Locteron试验性治疗候选人和尚未批准出售由美国食品和药物管理局或由任何国际监管机构。