油气痕迹发起新制成的NIPT的临床试验

牛津基因技术(油气痕迹)已经宣布,它正在发起一项临床试验的新芯片非侵入性产前测试(NIPT)唐氏综合症。

油气痕迹已经开发了专有的微阵列技术,下一代测序相比有明显优势(门店)。时间的结果是减少了十天不到三天,设置和运行测试的成本要低得多。作为一个简单的芯片产品,而不是一个服务提供,临床实验室将首次能够利用现有的微阵列设备提供内部NIPT。

方法包括新颖的样品制备过程的组合,专用阵列设计和用户友好的分析软件,以确保简单解释结果的临床医生。

执行副总裁约翰·安森研发、油气痕迹说:“非侵入性产前测试有可能更准确地识别高危妊娠的需要额外的入侵检测。我们之前已经采用了一种侵入性方法到一个非侵入性的测试来检测染色体异常;我们芯片的方法只需要一个小样本的血液,而不是一个入侵羊膜穿刺术的过程。我们希望这个测试,一旦临床验证,将广泛采用临床实验室,以确保更多的怀孕妇女和她们的医生可以访问这个高度敏感,快速和安全的过程。”

油气痕迹已经成功地完成了临床前试验的测试使用200三个独立样本的样本集在两个不同的网站,并取得异常高的敏感性和特异性的检测称21三体综合症(唐氏综合征)。这是一个重大的改进当前的护理标准,结合测试。

该公司现在开始一个更大的临床研究支持ce标记产品的推出。除了检测称21三体综合症,预计在未来的技术也将识别其他染色体非整倍性和微小缺失。

全球NIPT市场正在快速增长;预计将达到约
在2019年36亿美元。

约翰·安森将呈现油气痕迹的专有NIPT方法论在产前分子诊断会议即将到来的进步在波士顿,MA,周四美国11月6日。表示有资格的胎儿CNV检测直接从母体血液中游离DNA循环使用修改后的全息阵列方法”。