瘤细胞和Abcodia合作对乳腺癌诊断的发展

michael的瘤细胞公司子公司,Inc .和Abcodia ltd .)已经宣布他们的合作重点发展的瘤细胞的blood-based PanC-Dx™检测乳腺癌的早期发现。

PanC-Dx™是一种非侵入性的癌症诊断根据瘤细胞的专有的标记,都是由微软公司发现的科学家通过一个广泛的基因表达模式的分析在许多癌症类型。瘤细胞目前赞助的四个临床研究PanC-Dx™在膀胱,乳腺癌和肺癌。

Abcodia独占商业访问一个独特的纵向生物的5000000份血清样本收集通过英国合作为卵巢癌筛查试验。生物是最初来自超过200000个健康的志愿者,每年50000人提供样品长达10年。以来第一次招聘,有超过3700人被诊断出患有乳腺癌,而产生的机会评估血清生物标志物变化年前发生乳腺癌的诊断。

研究合作将开始,最初在2014年底完成。在当前协议的条款下,瘤细胞将测试其专有的性能PanC-Dx™癌症标记物检测乳腺癌患者样本选择的一组由Abcodia生物。

如果本初步研究的结果是有前途的,未来的研究可以推进和扩展到更大的群体的使用来评估瘤细胞的PanC-Dx™癌症标记在病例对照纵向设计。因为非常大量的生物样本,它可能会执行一个非常大的研究PanC-Dx™比否则可能更快,可能加速测试的广泛的商业化。

的性能测试发现没有,存在,早期乳腺癌的发展将被认为是在确定的预期用途PanC-Dx™和瘤细胞将寻求监管批准通路。作为首次合作的一部分,瘤细胞保留所有权利发展和市场其专有的乳腺癌诊断产品。

癌症的早期检测及其前体与患者的改善结果相关联。乳房x光检查自1970年代以来已广泛应用在无症状妇女乳腺癌筛查;在2010年进行了x光检查超过3000万在美国。当前美国国家癌症研究所(NCI) x光检查指南建议每1到2年40岁及以上的女性,而美国癌症协会和美国国家综合癌症网络都推荐在40岁时开始每年筛查性乳房x光检查。这个筛选在40至74岁的女性与相对减少15%到20%的乳腺癌死亡率。然而,NCI估计,大约20%的乳腺癌是没有检测到乳房x光检查在年度检查显示有一个未满足的需要一个乳腺癌筛选试验与优越的特异性和灵敏度相比标准筛查性乳房x光检查。PanC-Dx™不涉及辐射,可以显示所有女人无论年龄,并可能被执行的过程中以低成本定期与一个熟悉的保健医生。

瘤细胞与Abcodia合作代表了扩张的乳腺癌临床发展项目,在2014年年初开始的起始OncoCyte-sponsored 600 -病人在斯科茨代尔学习医学影像实验室(SMIL)在斯科茨代尔,亚利桑那州。这两项研究的数据将被用来支持一个初始使用乳腺癌诊断测试的放射科医生来帮助确定可疑的乳房x光检查发现恶性肿瘤的潜力,和肿瘤学家在乳腺癌幸存者作为复发监测工具。瘤细胞的预计分析SMIL队列的数据还应该在2014年底完成。

“一个高性能,blood-based乳腺癌筛查测试可能有多个潜在用途和用户。最终,我们的乳腺癌测试可用于结合所有筛查性乳房x光检查,以早期发现乳腺癌和高度的肯定。处理Abcodia和使用他们的独特的纵向乳腺癌确诊之前的样品有很大的价值生成健壮的验证数据来支持更广泛的用户采用的乳腺癌诊断。我们期待与他们合作在这个重要的产品,”约瑟夫·瓦格纳博士说,瘤细胞的首席执行官。

“我们很高兴与瘤细胞合作来帮助评估的效用PanC-Dx™对乳腺癌的早期发现,”朱莉·巴恩斯说,Abcodia首席执行官。“一个简单的血液测试来补充乳房x光检查有助于显著提高早期诊断和治疗结果。另外与伦敦大学学院的同事工作,我们的目标是支持瘤细胞的任务通过设计一系列有用的队列研究,优化市场定位瘤细胞的有趣的技术。”