溶瘤宣布积极成果的二期REOLYSIN®和辐射结合临床试验

溶瘤生物技术公司宣布英国积极的结果在其第二阶段的临床试验来评估的客观肿瘤反应率REOLYSIN®结合低剂量辐射在晚期癌症患者。

总共16个严重的晚期癌症患者预处理(黑色素瘤(5)、结直肠癌(4),胃(1),胰腺(1),卵巢(1),肺(1),胆管癌(1)窦(1)和甲状腺(1))是参与试验。大多数病人收到之前化疗(13例)或放疗(5例)。

14例可评价的反应,13个病人疾病稳定(SD)或更好的治疗目标病变。其中,部分反应(PR)被观察到在4名患者(肺癌、黑色素瘤(2)和胃)和次要反应中观察到两个病人(甲状腺、卵巢),总共疾病控制速率(稳定疾病+部分响应+完整响应)的治疗病变的93%。组合是耐受性良好,只有轻微的(1级或2)毒性。

“这是一个非常高的疾病控制前病人在接受治疗,”布拉德·汤普森博士说,总裁兼首席执行官的溶瘤。”这种组合导致显著的反应或稳定的治疗目标病变的患者。这些结果将允许我们追求REOLYSIN结合激进的放射治疗在未来临床试验。”

审判(REO 008)是一个非盲、随访时间,进行的多中心II期研究REOLYSIN通过intratumoural注入与低剂量分次放射治疗患者治疗期间。20 Gy的辐射是在连续5日报4 Gy分数加上两个intratumoural注射REOLYSIN (1 x10 (10) TCID(50))第二天和四个。

主要终点是客观肿瘤病变治疗的反应率。二次端点评估病毒复制,免疫反应,和安全。符合条件的患者包括诊断出得了晚期或转移性癌症耐火材料(没有回应)标准治疗或不治疗的标准治疗存在。二期试验是成功阶段Ia / Ib组合REOLYSIN /辐射试验局部和全身反应。

试验的主要研究者凯文·哈林顿靶向治疗实验室的博士,英国癌症研究中心癌症研究所的细胞和分子生物学研究和临床肿瘤学的名誉顾问在皇家马斯登NHS信托基金会。