溶瘤合作者提出积极更新英国I / II期试验结果在先进的固体癌症
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溶瘤生物技术公司宣布,海报展示覆盖更新其英国I / II期临床试验的结果(REO 011) REOLYSIN®结合紫杉醇和卡铂对晚期癌症患者是在芝加哥,2010年ASCO年会上。
海报题为“I / II期研究的溶瘤细胞的呼肠孤病毒+卡铂/紫杉醇与强调先进的固体癌症患者头颈部鳞状细胞癌,”)头颈部鳞状细胞癌(包括先前披露的响应数据但包括新的总体生存数据。
“尽管这数据来源于一个手臂的研究,我们觉得这是引人注目的和支持决定进军这一指示的关键试验。它还支持我们的方法设计的研究和相关统计分析,”布拉德·汤普森博士说,总裁兼首席执行官的溶瘤。“我们希望如果我们能复制这些结果在一个更大的组患者在我们的第三阶段研究目前开放报名。”
研究人员报道,31日患者登记(24男性;平均年龄59岁)与头部和颈部癌症(n = 24),黑素瘤(n = 4),腹膜、子宫内膜癌(n = 2),或肉瘤(n = 1)。
在剂量递增阶段的研究中,没有dose-limiting毒性。3/4级毒性包括贫血、白细胞及中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,感染和低血压。在第一阶段的研究中,局部反应(PR)被发现在两个五头颈部癌症患者。
第二阶段研究治疗头颈部癌症患者在最大剂量水平(3 x 10 (10) TCID(50))为了进一步评估肿瘤反应。总共19个头颈部癌症患者接受了至少两个周期,可评价的反应。
大多数患者头颈部鳞状细胞癌是耐火材料之前以铂为基础的化疗/复发转移性疾病。部分反应被认为在8个病人(42%)和稳定的疾病(SD) 6 (32%)。一个额外的公关和SD观察之一4恶性黑色素瘤患者。
平均总生存期(OS)在24治疗头颈部癌症患者是八个多月,目前有四个病人仍然活着。指的是操作系统的病人经历公关和公关+ SD统计上显著大于那些病人的平均生存体验进步疾病(PD)(风险比0.2,p = 0.0249和危险比0.27,p = 0.04,分别以95%的置信区间)。
研究人员得出结论,通过静脉注射的呼肠孤病毒结合卡铂/紫杉醇是一种安全,同时结合有前途的头颈部鳞状细胞癌抗癌活动。进一步评估这个组合的头颈部鳞状细胞癌的一个随机III期试验正在进行中。
海报题为“I / II期研究的溶瘤细胞的呼肠孤病毒+卡铂/紫杉醇与强调先进的固体癌症患者头颈部鳞状细胞癌,”)头颈部鳞状细胞癌(包括先前披露的响应数据但包括新的总体生存数据。
“尽管这数据来源于一个手臂的研究,我们觉得这是引人注目的和支持决定进军这一指示的关键试验。它还支持我们的方法设计的研究和相关统计分析,”布拉德·汤普森博士说,总裁兼首席执行官的溶瘤。“我们希望如果我们能复制这些结果在一个更大的组患者在我们的第三阶段研究目前开放报名。”
研究人员报道,31日患者登记(24男性;平均年龄59岁)与头部和颈部癌症(n = 24),黑素瘤(n = 4),腹膜、子宫内膜癌(n = 2),或肉瘤(n = 1)。
在剂量递增阶段的研究中,没有dose-limiting毒性。3/4级毒性包括贫血、白细胞及中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,感染和低血压。在第一阶段的研究中,局部反应(PR)被发现在两个五头颈部癌症患者。
第二阶段研究治疗头颈部癌症患者在最大剂量水平(3 x 10 (10) TCID(50))为了进一步评估肿瘤反应。总共19个头颈部癌症患者接受了至少两个周期,可评价的反应。
大多数患者头颈部鳞状细胞癌是耐火材料之前以铂为基础的化疗/复发转移性疾病。部分反应被认为在8个病人(42%)和稳定的疾病(SD) 6 (32%)。一个额外的公关和SD观察之一4恶性黑色素瘤患者。
平均总生存期(OS)在24治疗头颈部癌症患者是八个多月,目前有四个病人仍然活着。指的是操作系统的病人经历公关和公关+ SD统计上显著大于那些病人的平均生存体验进步疾病(PD)(风险比0.2,p = 0.0249和危险比0.27,p = 0.04,分别以95%的置信区间)。
研究人员得出结论,通过静脉注射的呼肠孤病毒结合卡铂/紫杉醇是一种安全,同时结合有前途的头颈部鳞状细胞癌抗癌活动。进一步评估这个组合的头颈部鳞状细胞癌的一个随机III期试验正在进行中。
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