OPKO健康宣布毕业典礼的美国临床试验现场即时前列腺特异性抗原检测

PSA测试OPKO的平台只需要一根手指滴血,利用一种新颖的微流体系统组成的信用卡大小的一次性测试磁带和一个小但复杂的桌面分析仪为医生和患者提供准确、实验室质量结果在几分钟内。OPKO已经获得了CE标志的PSA测试在欧洲和美国以外的其他市场。

临床试验设计的510 (k)的间隙和潜在CLIA-waiver测试。5研究地点横跨美国的参与,我们预计总共招收大约400名患者。这项研究将测试PSA水平在6个月期间,为了展示等价与结果较大的实验室仪器。等效必要获得CE标志已经得到证实。

“我很高兴地宣布推出这个试验我们继续我们的计划建造一个更大的泌尿道的面板测试,”菲利普·弗罗斯特说,医学博士OPKO健康公司的董事长兼首席执行长。