奥西里斯完成入学第一全球三期干细胞试验

奥西里斯疗法,inc .)宣布,它已完成病人登记在其第三阶段关键试验评估Prochymal治疗steroid-refractory急性移植物抗宿主病(GvHD),骨髓移植的威胁生命的并发症。

Prochymal是成人的专有配方间充质干细胞(msc)旨在提供治疗受益通过控制炎症,促进组织再生,防止疤痕形成。

这个双盲,安慰剂对照试验将评估在6个月内Prochymal的安全性和有效性。总共244名患者在72领先骨髓移植中心在美国,加拿大、英国、西班牙、意大利、澳大利亚、德国和瑞士。

研究中的三个顶级注册网站是在西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心,华盛顿,安德森癌症中心的休斯顿,德克萨斯州和相关癌症研究院在底特律,密歇根州。

“完成这项研究的招生代表移植领域的杰出成就,”Paul Martin说,医学博士弗雷德哈钦森癌症研究中心的华盛顿大学的教授和试验的主要研究者。

“Steroid-refractory急性移植物抗宿主病带来的一个最严重的难治性骨髓移植后可能发生的并发症。之前的研究没有发现可靠的有效的治疗方法,目前还没有批准的药物这一毁灭性的疾病。现在全世界移植临床医生焦急地等待着这个严格的多中心研究的结果。”

去年11月,奥西里斯和Genzyme corp .)宣布了一项战略联盟Prochymal的开发和商业化。根据协议的条款,奥西里斯将商业化Prochymal在美国和加拿大,和Genzyme商业化治疗在所有其他国家。