PacificGMP和锕宣布协议cGMP抗体生产和稳定测试

PacificGMP已经进入一个cGMP合同制造协议锕制药生物制药公司开发新的靶向治疗癌症。

根据协议,PacificGMP将生产和执行填充/完成锕HuM195单克隆抗体的I / II期临床试验。最终产品的稳定性研究也将进行。HuM195单克隆抗体,目前正在测试在第一阶段临床试验治疗急性髓系白血病。

“我们很高兴建立伙伴关系锕制药和启动cGMP生产新的I / II期临床试验,”李·n·皮尔斯说,PacificGMP总统。“与我们强大的单克隆抗体生产的记录,这个项目是一个完美的适合我们的公司和我们期待有效地为锕提供一个高质量的GMP产品。”

“我们是兴奋与PacificGMP,生物制药制造业公司展示了专业知识。他们的能力,能够快速进入这个角色恰恰是锕在寻找制造伙伴,”霍华德说令,总裁兼首席执行官锕。