病人的理解和认识他们的角色作为癌症生物研究利益相关者

文摘

背景:
努力改善病人的理解自己的医疗或涉及的研究进展,特别是关于知情同意过程。我们旨在设计一个源知情同意过程很容易适应临床和研究应用,并评估其有效性的理解和认识,即使在受教育程度较低的病人。

方法:
我们设计了一个源对病人的知情同意过程入学率在癌症研究所生物(CRO-Biobank)。从2009年10月到2011年7月,总共有550癌症患者承认Centro di Riferimento Oncologico阿维亚诺IRCCS同意为其生物,是谁连续登记。参与者被要求回答一个自行调查问卷旨在探索生物资料库的理解和需求关于这个话题的信息,之前和之后的研究参与。卡方测试进行问卷答案,根据性别或教育。

结果:
返回的430名患者的问卷调查,只有36.5%的人知道什么是生物在参与这项研究。患者少正规教育是有消息通知(互联网、报纸、杂志,我们研究所)。最后的评估测试,采取多源知情同意过程后,显示95%以上正确答案。接收到的信息判断非常或相当在几乎所有情况下可以理解。超过95%的患者意识到参与一个生物项目,并给帮助癌症研究(67.5%)、道德义务,支持癌症治疗作为他们参与的主要原因。

结论:
我们源知情同意信息系统允许高速率的理解和参与意识的研究,甚至在更低的参与者,和可能是一个有效和易于应用模型为他人考虑为一个消息灵通的几个领域的决策过程,从临床实践研究。还需要进一步的研究来探索影响研究理解每个源的信息,和其他来源的参与者提出的问卷。

这篇文章是发表在BMC医学伦理和可以自由访问。