第二阶段研究先进的软组织肉瘤的IMC-A12打开病人登记

艾克隆系统合并宣布IMC-A12的2期临床试验,公司完整的人,IgG1 anti-insulin-like生长因子- 1受体(IGF-1R)单克隆抗体,在青少年和成人患者几种类型的软组织肉瘤患者登记了。

“这第二阶段的研究IMC-A12基于生物学原理,表明胰岛素样生长因子受体可能赋予这些独特的癌症治疗优势和传统化疗药物通常诱导小于最优结果,”埃里克·k . Rowinsky说,医学博士首席医疗官,并执行副总裁。

这家跨国公司第二阶段研究将评估的有效性IMC-A12在成人和青少年(年龄= 12年)以前几种类型的治疗,患者先进或转移性软组织肉瘤,选择基于IGF-1R的潜在相关性肿瘤的生长。185病人预计将登记。

以下类型的软组织肉瘤患者有资格获得研究招生:尤文氏肉瘤,肿瘤周边neuroectodermal (PNET),横纹肌肉瘤;平滑肌肉瘤;adipocytic肉瘤,滑膜肉瘤。

基于支持临床和生物学原理表明IGF-1R和相关信号通路可能是过度刺激在这些肿瘤类型,因此对IMC-A12特别敏感,这第二阶段研究的主要目标是评估IMC-A12的功效与前面提到的成人和青少年的软组织肉瘤亚型。

这项研究还将描述IMC-A12作为一个单一的安全代理管理every-two-week时间表。

“艾克隆取得相当大的进展在推进IMC-A12和其他小说抗体的临床开发专有的管道,”约翰·h·约翰逊说,首席执行官ImClone。“这项研究特别强调公司致力于发展生物疗法治疗所有类型的癌症在成人和儿科患者。”

IMC-A12是一个完整的人IgG1单克隆抗体。它的目的是专门针对人类IGF-1R,从而抑制某些配体称为igf 1和2绑定并激活受体。这个动作块信号通路,提高肿瘤细胞增殖和生存。

除此之外的第二阶段研究IMC-A12在成人和青少年患者软组织肉瘤,第二阶段的研究IMC-A12在晚期前列腺癌患者,胰腺癌、直肠癌、肝、头部和颈部癌症,以及一系列的1/2期研究小儿恶性肿瘤和另一个评估的结合IMC-A12 temsirolimus,已经开始招收患者。