阶段2 b研究表明GlobeImmune gi - 5005丙肝病毒治疗疫苗持续病毒学反应增加12%

intent-to-treat基础上(受试者收到至少一个剂量的联合治疗),之前无接收gi - 5005 +标准的护理(SOC, pegylated-interferonα2 +利巴韦林)作为三联疗法有一个持续的病毒学反应率为17%,而仅在患者接受SOC SVR率仅为5%。前无在这项研究中被定义为患者不清楚病毒SOC至少12周后,包括零反应,不良反应,部分反应。Relapsers和治疗突破没有参加这项研究。最常见的不良事件与gi - 5005被注射部位反应通常在自然界中轻度和短暂的。停药率由于胃肠道不良事件——5005三联疗法的手臂与停药率仅在SOC的手臂。

“只有4 - 7%的患者HCV基因型1人空,贫穷或部分反应者的第一道菜聚乙二醇interferon-based治疗预期会达到持续病毒学反应与第二个疗程,“Pockros博士说。“在这项研究中,gi - 5005在SVR授予一个三倍的改进,一个重要的治疗效果在这个具有挑战性的患者人群。”

额外的免疫学研究的数据将在海报周二,11月2日,2010年由约翰·m·Vierling医学博士贝勒医学院的。这些数据表明,gi - 5005提高丙肝病毒的T细胞反应10倍独自在SOC IL28B T / T基因型患者(~ 20%的慢性感染患者),该小组最有可能失败的治疗SOC。IL28B T / T基因型患者仅接受SOC有丙肝病毒的细胞免疫反应的统计低于患者IL28B C / C或C / T子组。改进的丙肝病毒的T细胞免疫在IL28B T / T患者接受gi - 5005 + SOC与之前报道的数据证明了gi - 5005在interferon-naive SVR率增加了60% T / T患者相比,T / T独自接受SOC的病人。

“这些数据显示,T等位基因携带者的基本赤字的IL28B基因是一个赤字适应性细胞免疫机制,gi - 5005设计地址,”David Apelian说,医学博士在GlobeImmune博士,首席医疗官。“我们相信,gi - 5005将成为丙肝治疗的基石,特别是对难治疗的人群,如IL28B T / T的病人。”

本研究的患者中有40个病人扩张IL28B T / T基因型上周发起进一步探索潜在的治疗这类患者胃肠道的影响- 5005。

gi - 5005是一种治疗性疫苗候选设计生成丙肝病毒的t细胞反应和改善病毒学反应在慢性丙型肝炎病毒感染的患者。