Plexxikon和Roche Enter Partnership
Plexxikon Inc .)而且罗氏公司PLX4032是Plexxikon的研究性靶向癌症疗法,可选择性抑制B-RafV600E (BRAF激酶基因的一种突变形式)。
在许多类型的癌症中,BRAFV600E基因与肿瘤侵袭性增加和生存率降低有关,并且是一种常见的致癌激酶基因。
BRAFV600E基因在大约70%的恶性黑色素瘤和大量的结直肠和甲状腺肿瘤中被发现。
PLX4032可能为美国大约10万名携带BRAFV600E基因的癌症患者提供一种治疗方式。
Plexxikon最近提交了PLX4032的研究性新药(IND)申请,并计划在今年年底前启动一期临床试验。
另外,罗氏分子诊断(Roche Molecular Diagnostics)和Plexxikon宣布,他们将合作开发一种体外检测方法,以筛查从患者肿瘤中提取的生物样本中存在BRAFV600E突变。
将该突变的存在与临床结果相关联的分析可能有助于PLX4032的临床开发。
Plexxikon公司首席执行官K. Peter Hirth博士说:“作为肿瘤学领域领先的制药公司之一,罗氏致力于个性化医疗,是开发这种独特化合物的理想合作伙伴。”
“我们相信PLX4032可能是一种一流的口腔癌治疗药物,它选择性地靶向只在病变组织中发现的致癌蛋白。”
PLX4032与我们在多个治疗领域的2期糖尿病产品和临床前阶段产品组合一起,进一步验证了Plexxikon在新型候选药物方面的发现平台。”
罗氏全球制药合作主管Peter Hug表示:“越来越多的证据表明,像PLX4032这样选择性抑制激活激酶的药物,在治疗癌症和改善患者预后方面越来越有用。”
“我们非常高兴能与Plexxikon合作开发PLX4032和其他B-RafV600E靶向化合物。这可能是个性化医疗潜力的又一个例子。”
“凭借我们在诊断和治疗开发以及商业化方面的综合专业知识,我们有信心开发出这种潜在的药物,改变患者的生活。”
根据协议条款,罗氏将向Plexxikon支付4000万美元作为预付款,并在未来两年再支付600万美元作为有保证的研究经费。
此外,Plexxikon可能在合作期内获得约6.6亿美元,这是基于多个适应症和/或多种化合物的一系列开发和商业里程碑的完成,以及潜在产品销售的版税。
在此次合作中,罗氏和Plexxikon将共同开发PLX4032,并后续开发针对其他BRAF激酶突变的化合物。
Plexxikon已经提交了PLX4032的IND申请,并将在包括黑素瘤在内的癌症患者中进行一期剂量增加研究。
罗氏将获得PLX4032的全球独家开发和商业化许可,以及合作产生的其他抗癌化合物。
Plexxikon保留在美国合作中共同推广任何产品的权利。