Pluristem作为良好生产规范认证网站PLX制造细胞的临床试验

Pluristem疗法inc .)宣布,该公司已收到认证,其制造工厂在海法,以色列已获批准,成为良好生产规范(GMP)网站的目的制造PLX细胞将运往欧盟用于公司即将进行的临床试验。

Pluristem被授予这个认证研究分布威尔士有限公司被任命者的保罗•埃尔利希研究所,欧盟相当于美国食品和药物管理局,监控进口、认证、标签、储存和分配PLX细胞进入欧盟的临床试验。PLX细胞是Pluristem placental-derived间充质基质细胞(msc)一直在扩大公司的专有PluriX™3 d生物反应器。

先生Zami Aberman Pluristem总裁兼首席执行官,说:“获得GMP批准生产装运我们PLX细胞加入欧盟是一个主要的一步在欧洲推出我们的临床试验。我们的目标是I / II期临床试验开始在今年第四季度对于我们的第一个产品,PLX-PAD,治疗患者外周动脉疾病(PAD)”。