与PLX-PAD Pluristem成功总结最终的临床前安全性研究人体试验做准备

最后的研究涉及了150名动物收到单,重复肌肉注射(IM) PLX-PAD或控制物质随后post-injection 3个月。没有注意到负面影响是由于在整个研究期间PLX-PAD注射。此外,所有的组织学、血液学和生物化学面板和biodistribution结果支持PLX-PAD安全管理。

之前,该公司已报道,在动物的后腿呈现缺血性(降低血液流动)使用标准的工业方法,后处理使用激光多普勒技术评价表明血管再生(返回血液流动)的四肢PLX-PAD对待而不是那些四肢不是PLX-PAD对待。影响肢体的功能也改善了接收PLX-PAD那些动物。此外,微观分析的四肢对待PLX-PAD表示新毛细血管的数量显著增加(血管)提供肢体,暗示PLX-PAD能够促进血管生成(新血管的形成)。

Zami Aberman Pluristem的总裁兼首席执行官说,“成功完成PLX-PAD临床前阶段,按照监管机构的要求,是一个重要的里程碑。这是我们最后的研究使用我们PLX-PAD。我们现在打算开始人体试验,之后收到所需的监管机构的批准。这些研究我们取得的令人印象深刻的成果给了我们信心,我们将能够证明安全计划在我们的美国和欧洲的剂量升级阶段I / II人类研究,其次是证明疗效的试验。”

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