PolyMedix发起剂量在第一阶段临床研究新型抗生素复合系统

PolyMedix, inc .)发起了剂量和开始一个阶段我在加拿大临床研究为其defensin模仿抗菌化合物,pmx - 30063。

PolyMedix收到加拿大卫生部不反对通知书为公司的临床试验申请(CTA) pmx - 30063在2008年5月。pmx - 30063是第一个也是唯一一个defensin模仿抗生素化合物进入人体临床试验系统使用,并代表了一个全新的类的抗生素药物。

这我第一阶段临床试验将评估pmx - 30063的安全。试验包含的协议剂量研究在健康志愿者中每个主题将获得一剂pmx - 30063。研究对象分组到不同的群体有不同的剂量水平,研究将允许增加剂量的影响。

PolyMedix希望招收一共有三十到五十受试者的临床试验。在成功完成第一个临床研究,PolyMedix计划发起第二次临床试验来模拟预期的临床给药方案。

第二个试验中,还在健康的志愿者进行,将涉及重复剂量每天两个静脉输液,长达14天。

这些临床试验后,大量额外的临床研究和监管提交将被要求从FDA和其他监管机构获得监管部门的批准之前pmx - 30063可以商业化销售。

“临床研究的开始为PolyMedix pmx - 30063是一个重要的里程碑,我们相信,为整个医疗社区,”Nicholas Landekic说,PolyMedix的首席执行官。

“这部小说抗生素复合信号基本治疗传染性疾病潜在的突破。pmx - 30063是第一个也是唯一一个小分子defensin模仿开始临床开发治疗全身性感染,和第一个也是唯一一个这样的化合物,其作用机制是为了直接解决细菌耐药性的主要问题。我们感到自豪,因为我们是第一家把这个全新类型的抗生素临床试验,和解决的一个主要临床需要和市场机遇。”