PolyMedix接收间隙启动第一阶段临床研究的系统性的抗菌化合物

PolyMedix公司,一个新兴的生物技术公司发展中急性传染病护理产品和基于仿生学的急性心血管疾病,已收到不反对通知书从健康加拿大公司的临床试验程序(CTA)对其defensin模仿抗菌化合物,pmx - 30063。

这种不反对通知书允许在加拿大人类临床研究的开始。pmx - 30063是第一个defensin模仿抗生素化合物清除进入人体临床试验系统使用,代表了一种全新的抗生素药物。

我第一阶段临床试验将评估pmx - 30063的安全。研究协议涉及一个剂量研究在健康志愿者中每个主题将获得一剂pmx - 30063。在成功完成第一个临床研究,PolyMedix计划发起第二次临床试验来模拟预期的临床给药方案。

第二个试验中,还在健康的志愿者进行,将涉及重复剂量每天两个静脉输液,五至七天。这些临床试验后,额外的临床研究和监管提交将被要求从FDA和其他监管机构获得监管部门的批准之前pmx - 30063可以商业化销售。

“CTA的间隙pmx PolyMedix - 30063是一个重要的里程碑,”Nicholas Landekic说PolyMedix的首席执行官。“这部小说抗生素复合是一个基本的潜在传染性疾病的世界上的突破。这是第一个小分子defensin模仿进入临床开发用于治疗全身性感染,和第一个也是唯一一个这样的化合物设计直接解决日益严重的细菌耐药性问题。我们很自豪能成为第一家被完全开发这种新型的抗生素来解决一个主要临床需要和市场机遇。”