PolyMedix获得监管部门的批准启动第二阶段我系统性抗菌化合物的临床研究

PolyMedix公司已收到不反对通知书从健康加拿大公司的临床试验程序(CTA)对其defensin模仿抗菌化合物,pmx - 30063。这个不反对通知书允许启动第二个人类临床研究在加拿大。

pmx - 30063是一个defensin模仿抗菌化合物,第一个一个全新的类的抗生素药物,被认为在这样一种方式工作,使细菌耐药性可能发展。

我这第二阶段的临床试验将评估的安全pmx - 30063多次的几天。健康志愿者将各自得到一剂pmx - 30063每12、24或48小时内总共有5到10剂量。先前的研究提供信息的时间进程单剂药物在人类之后,表明定期每日一次剂量将提供足够的药物治疗感染的目标水平。

本研究计划确认这些期望,与剂量每12或48小时内将提供有价值的数据如何最有效地使用药物对目标细菌。

我们成功完成第二个临床研究提供,并提供额外的融资获得,PolyMedix计划要求监管机构批准,将测试实际住院病人感染的药物,在二期临床研究。