积极的安全性和耐受性的小说电位器GLPG1837

加拉帕戈斯群岛NV礼物背线第一阶段结果与小说电位器GLPG1837北美囊性纤维化会议上(NACFC)本周在凤凰城。GLPG1837被证明是安全的,同时,并演示了有利的研究药物类属性。

GLPG1837候选药物治疗囊性纤维化的第三类突变。预计GLPG1837将结合其他加拉帕戈斯群岛的候选药物来创建一个潜在的三重联合治疗II级患者,最大的CF-patient组。

加拉帕戈斯群岛进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究一系列单个和多个剂量的GLPG1837在健康志愿者在比利时。在单一剂量提升(SAD)研究对象的一部分暴露在单一口服剂量的30到2000毫克。在多个提升剂量(疯狂)研究的一部分,GLPG1837是口服剂量的125到800毫克每日两次的14天。

安全,GLPG1837单剂量2000毫克和800毫克每日两次14天一般都是安全,耐受性良好。没有不良反应观察心电图、生命体征、实验室参数。治疗诱发不良事件是罕见的,最常见的不良事件报道是头痛和疲劳。

的药物动力学GLPG1837也被证明是有利的在这个研究。快速吸收发生,意思是明显的消除半衰期6 - 15小时。GLPG1837改善了食品的生物利用度。在第二个剂量已达到稳定状态,没有积累。

该公司认为这第一阶段的研究结果支持迅速发展到第二阶段的研究在第三类突变患者中,预计在2015年年底前开始。