结果一项新的临床试验已经证实pegozafermin作为一个有前途的治疗肝损伤(纤维化)与非酒精性脂肪肝(NASH)有关。这项研究发表在新英格兰医学杂志》上。
一个潜在的治疗纳什的新方法
纳什是一种非酒精脂肪肝(NAFLD)。约24%美国成年人的非酒精性脂肪肝,根据国家卫生研究院1.5 - -6.5%纳什。
纳什通常很少有症状,但它可导致肝硬化(严重肝脏瘢痕)、肝癌甚至肝衰竭。某些因素,如2型糖尿病、肥胖或家庭成员的疾病——可以增加发展中纳什的风险,因为目前没有fda批准的疗法。
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免费订阅在目前的研究中,研究人员进行了一项临床试验来评估一种新药的有效性和安全性,pegozafermin模拟一种叫做纤维母细胞生长因子的激素,它12 (FGF21)。
FGF21是自然产生的肝脏。它有几个角色,如控制能源使用和肝脏中脂类代谢,而且它也降低血糖和胰岛素水平以及降低体重和肝脏脂肪。
“确定一个有效的药物对纳什非常有前途的患者目前没有fda批准的治疗这种情况,”说罗希特博士Loomba、该研究的第一作者和部门的首席胃肠病学和肝脏病学在加州大学圣地亚哥分校医学院的。”纳什可能会影响患者的生活质量,可以发展为肝硬化。其并发症可导致死亡或肝移植。”
改善肝纤维化
研究者们对pegozafermin进行了随机、安慰剂对照,2 b期临床试验(NCT04929483)219年纳什是严重肝纤维化患者。参与者被分配到不同的治疗组和接收不同方案的pegozafermin注射。患者接受15毫克或30毫克pegozafermin一旦每周或44毫克每隔2周,而对照组则每周或每两周服用安慰剂。
24周后,两治疗组显示显著改善肝纤维化- 44 mg pegozafermin组中27%的患者和26%在30毫克组显示改进,汇集的7%相比安慰剂组。
恶心和腹泻是最报道的一些副作用,最多的副作用发生在每周15毫克组,其中95%的患者报告不良事件。一个治疗相关的严重不良事件被报道在44 mg病人pegozafermin群发达的急性胰腺炎。
“这项研究的结果表明,新的潜在的治疗不仅提高了纤维化,也提高了炎症和肝损伤显著改善跨多个纳什活动的非侵入性的生物标志物和疤痕,“说Loomba。
在进一步的试验研究
作者还状态,未来的研究将更详细地评估药物的安全性,包括一个更大的、多中心、国际审判与更多元化的患者人群延长治疗期。
“如果成功证明既安全有效的在一个更大的3期临床试验,这种药可以用来治疗患者数以百万计的纳什,包括我们的病人在加州大学圣地亚哥分校健康,“Loomba添加。
参考:Loomba R, Sanyal AJ, Kowdley KV, et al .随机,对照试验FGF21模拟pegozafermin纳什。N拉米夫地中海。2023年。doi:10.1056 / NEJMoa2304286
这篇文章是一个返工的新闻稿圣地亚哥加州大学颁发的。材料已经编辑的长度和内容。
