Prometic模拟配体™吸附剂成功实施大规模生物制造过程

ProMetic生命科学公司日前宣布,其英国子公司ProMetic生物科学有限公司(PBL),与一个为客户合作,再次成功地实施了大规模使用ProMetic净化生物过程模拟配体™亲和吸附剂已满足所有的客户的业绩目标。

约800公升的商业模拟配体™产品包装并成功运营在一个1.8米直径过程层析柱。

本专栏的GMP生产用于生物产品,提供高纯度材料为下一阶段的临床试验项目。这个应用程序的进一步细节没有透露原因为客户保密。

目前,十二个不同PBL bioseparation材料采用许可制造生物制药或生物医学产品的表单组件批准在美国和欧洲销售。

“的公司数量使用ProMetic bioseparation产品许可制造生物制药将快速增长,成为产品在临床试验阶段,已经将PBL的生产技术,发展到批准,”史蒂夫·伯顿博士说,出版广播公司首席执行官。伯顿博士补充说,

“引入新产品和客户的持续扩张,尤其是在血浆蛋白的面积,将提供进一步增加对PBL的bioseparation产品的需求。

ProMetic完全满足这些要求,在过去的投资生产设施,提供增加生产能力。”

根据Dev贝恩斯博士,PBL的研发总监,“在这种规模的层析柱的操作需要更高的性能与必要的均匀性和刚性树脂来支持高流率高——压力。

ProMetic模仿的配体™产品,专为大型应用程序,已经成功地通过了这一挑战”。

净化的生物制品通常是通过使用柱层析法,越来越亲和色谱法,这种技术提供了一个有成本效益的方法,提高产品的产量和纯度。

随着biotherapeutic产品的需求增加,市场价值超过700亿美元,在美国和欧洲每年14%的速度增长,生物制品的数量和他们的生产规模快速增长。

的直接后果是当前趋势更大的批量大小,大的色谱柱,并增加数量的层析树脂。ProMetic模仿的配体™产品适合这样的应用程序由于其高选择性和兼容性与大规模的净化过程。