蛋白质聚合物宣布任命副总统
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蛋白质聚合物技术,inc .)宣布的副总裁斯蒂芬·莱茨勒,临床和监管事务,2005年10月3日生效。
莱茨勒的职责将包括战略和执行监督美国临床和管理事务,包括与监管当局申请和交互。
莱茨勒加入PPTI有25年经验的战略管理的监管、遵从性和临床研究。
在加入公司之前,莱茨勒先生担任监管事务副总裁和质量保证INNERCOOL疗法和此前监管事务副总裁NuVasive事务局和质量保证。
他有广泛的经验在510 (k)和PMA应用程序,和ISO / FDA GMP审计。
”斯蒂芬给PPTI带来特殊的临床和管理经验,我们欢迎他到我们的管理团队,“威廉·n . Plamondon三世说PPTI首席执行官。
“他令人印象深刻的背景将被证明是非常宝贵的,进一步加强我们在临床和监管事务,我们提前向领导的重要产品开发的里程碑,我们为公司设定。”
莱茨勒先生发挥了重要作用美国外科公司了一个创造性的和前沿的方法美国食品和药物管理局的过程。
他还开办了一个非常成功的和大型的咨询实践在圣地亚哥,先进的生物学研究的同事,他监管事务和参与了各种项目如植入式心脏,人工肝和化疗药物。
“我兴奋加入PPTI此时的转换,我相信我的经验可以增加价值为我们前进并执行开发和商业化策略,”莱茨勒先生评论道。
“我对目前的产品线,它将提供的价值。”
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