裸盖菇素和心理疗法缓解最大的难治性抑郁症的临床试验

最大的研究日期测试的能力迷幻复合裸盖菇素治疗精神障碍表明mushroom-derived药物,结合综合心理治疗课程,显著降低参与者的抑郁与安慰剂相比,后三个星期。

审判,由一个国际研究小组在12个位置,其结果发表在了新英格兰医学杂志》上。

迷幻的复兴

迷幻药,一旦被贬为医学价值和社会的破坏,已经恢复成精神病社区内验收。有前途的小型试验的初步结果建议药物包括裸盖菇素和MDMA可以治疗精神疾病,如创伤后应激障碍和上瘾。

最新的和最大的迷幻研究由私人药品开发商罗盘通路。IIb阶段临床试验使用指南针的裸盖菇素配方COMP360。这项研究已经被社会热切期待去年有前途的背线结果公布。

现在,完整的数据在这里。

最大的研究到目前为止

试验评估单一剂量的裸盖菇素的能力改善难治性抑郁症(TRD),一个特别顽固的疾病,影响了大约三分之一的病人。TRD的定义是抑郁,不应对多次抗抑郁药物干预。病人常常报告非常高的分数,显示更严重的疾病,抑郁等级量表,如内在蒙哥马利抑郁量表(MADRS)。在指南针的审判,由首席医疗官。家伙古德温名誉也是一位牛津大学的精神病学教授,233名参与者MADRS分数评估迷幻治疗前的一天,他们被随机分配接受剂量的25毫克,10毫克或1毫克裸盖菇素。

这个设计被选中允许分析迷幻剂的强度之间的关系和由此产生的临床益处。参与者有三个一个训练有素的医生的治疗剂量的一天前,然后两个额外的会话之后,讨论他们的经验,这一过程被称为集成。

团队的主要结果是减少参与者MADRS分数剂量三周后。他们还测量了在后续分直到12周。二次分析包括临床反应(定义为减少≥50%的基线MADRS总分)在星期3,缓解(小于10的MADRS总分;参与者开始平均得分超过30,表示严重的抑郁症)在周3和12周持续受益。

模糊的发现

团队的主要结果是积极的,而患者1毫克,一剂如此之低,以至于被认为是控制,看到他们的MADRS成绩下降5.4点,考虑到最高25毫克剂量看到下跌12.0点,一个重要的区别。在同一时间点,37%的25毫克组表现出对治疗的反应和缓解被归类为29%。进步很快,在标记比较经典抗抑郁药产生的慢变化的速度。

“我们看到积极的结果在一个特别的难治性病人群体,最高剂量的COMP360裸盖菇素对人们的影响最大的萧条。这表明COMP360裸盖菇素一个真正的药理效应,这一发现至关重要,被认为是一种新的治疗选择未来,”古德温说新闻稿。

然而,除了这些初步结果,团队的结果变得模糊。为了避免1型错误的风险,指南针说他们的分析将“分层”分析模式。这涉及到一个连续分析,从初级开始测量,然后通过其他的测试。分析产生一个微不足道的结果时,停止所有后续分析和推测也未予重视。

第二个比较之间的团队是10毫克和1毫克组,没有发现差异,结束按照分层设计进一步的意义分析。这意味着团队无法充分利用的二次结果,大概只说他们“支持”的主要结果。他们注意到,在为期12周的马克,最高25 mg剂量不再统计1毫克剂量不同,铸造一些怀疑长期治疗的有效性,成功的精神卫生干预的重要组成部分。“影响开始穿了三个月,我们需要知道如何防止大萧条返回。这可能包括添加其他疗法,如心理疗法,或定期重复裸盖菇素治疗,”说教授安东尼•清除伦敦大学国王学院的,他并没有参与这项研究。

持怀疑态度的编辑

的一篇编辑写的贝莎k马德拉斯哈佛医学院精神生物学教授,怀疑是功效水平取得了在这项研究中,比较会出现与其他抗抑郁药和响应率的值实现之前,小试验裸盖菇素评估反对5 -羟色胺选择性再摄取抑制剂(SSRI)酞。

然而,小型实验没有涉及harder-to-treat TRD的抑郁症患者,并使用两个剂量的迷幻,提高更好的结果的可能性将是获得与重复剂量人口大致相当。清除说,“鉴于病人没有回应两个和四个其他的治疗方法,这是一个非常令人鼓舞的发现将近10显示一个明确的回应一个裸盖菇素的剂量。”

“结果是积极的,但不是我可以叫“壮观”,”说拉达斯伦敦大学学院副教授。Das确定了12周的数据,此时只有20%的高剂量组仍应对治疗和10%的控制,作为证据,预期应该是温和的。

安全问题

其他试验中发现,受到审查产生的安全数据。而常规SSRI抗抑郁药物并不是没有自己的副作用,有明显的剂量反应关系的副作用出现在这项新研究的数据。在所有组中,多数病人的不良事件:25 mg组的84%,75%的10毫克组和72%的1毫克组。25毫克组的三个实例的自杀行为是一个特定的引起人们的关注。娜塔莉Gukasyan博士约翰霍普金斯大学助理教授,建议这可能是治疗后降低了预期的效果,因为每个三个参与者显示自杀行为没有回应25 mg治疗。

迷幻试验仍处于初级阶段——指南针将借此试验提出一个完整的3期研究迫切,但积累越来越多的数据表明,从这些迷幻化合物可能出现一个好处,即使的大小和持续时间,好处仍令人沮丧的不清楚。

参考:古德温通用,Aaronson圣,阿尔瓦雷斯O, et al .难治性严重抑郁症的单剂裸盖菇素。新英格兰医学杂志》上。2022;387 (18):1637 - 1648。doi:10.1056 / NEJMoa2206443