诊断试剂盒,阿斯利康开发液体Biopsy-based伴侣

与阿斯利康试剂盒今天宣布了一项合作协议的共同发展和商业化液体biopsy-based同伴诊断与艾瑞莎配对,阿斯利康的靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。项目建立在主框架协议由两家公司签署的2013年,旨在开发和市场一种新型试剂盒相关诊断分析等离子体样品来评估非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体突变状态。试验将设计指导治疗非小细胞肺癌患者阿斯特拉捷利康的口服单一疗法抗癌治疗肿瘤组织是不可用的。试剂盒已经提供了therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒(therascreen EGFR测试)作为一个组织的同伴诊断为肺癌患者,由美国食品和药物管理局批准在美国在2013年7月和2014年5月在中国。

公司将创建一个新的合作伙伴的诊断基于液体活检样本的艾瑞莎NSCLC患者,而不需要侵入性手术组织样本的集合。几项研究的数据,包括IFUM研究(艾瑞莎后续测量)提出了“2013年世界肺”会议,提供证据的能力评估晚期肺癌患者的表皮生长因子受体状态使用血液/血浆样本。这个突破提供了希望对那些手术活检的病人来说不是一个选择,使他们能够评估他们的表皮生长因子受体突变状态使用一个微创的方法。

Mondher Mahjoubi、高级副总裁、全球产品策略在阿斯利康肿瘤学,说:“通过结合阿斯利康的专长与试剂盒在肺癌的诊断能力,我们有可能将特定的肿瘤类型识别和治疗。使用循环肿瘤DNA测试将允许医生针对每个病人的个人需要快速、准确地。”

“我们非常高兴地与阿斯利康合作开发这个新工具来提高肺癌患者的生活。这种合作将进一步扩大试剂盒的液体活检快速增长的投资组合解决方案个性化医疗的患者监测铺平了道路未来使用血液检测试剂盒therascreen同伴诊断。我们正在改变高度可靠的治疗景观基因测试基于血液样本或其他体液,为医生和患者提供额外的选项来确定治疗和监测进展,”首席执行官说同行m·沙茨的试剂盒。”与阿斯利康在我们掌握这个新项目合作协议,其中一个这样的制药公司合作,增加了我们的扩大投资组合创造有价值的可靠伙伴诊断测试内容QIAsymphony家庭的自动化工具。随着测试的发展,商业化是加速通过建立网络实验室已经在使用化验诊断试剂盒行业领先的投资组合的伴侣。”

艾瑞莎是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK)行为阻止癌细胞的生长和生存的信号。某些表皮生长因子受体基因突变发生在大量的肺癌,而这些艾瑞莎mutation-positive肿瘤尤其敏感。试剂盒和阿斯利康计划开发一个测试,检测21 EGFR突变来确定病人最有可能从治疗中获益,适应试剂盒技术从fda therascreen®EGFR RGQ PCR工具包。新检测组件计划试剂盒Rotor-Gene Q系统上运行,QIAsymphony家庭成员的自动化工具。

试剂盒是在开发和验证的同伴诊断指导的选择药物治疗癌症和其他疾病。在美国,试剂盒获得FDA批准在2012年和2014年的therascreen®喀斯特RGQ PCR工具包在结肠直肠癌和2013年therascreen EGFR检测在非小细胞肺癌。上个月,试剂盒宣布与礼来公司合作开发伙伴同时分析诊断的DNA和RNA在常见癌症生物标记。今年早些时候,与外来体诊断试剂盒进入合作开发first-in-class,非侵入性诊断关键基因在肺癌和其他癌症生物标记。试剂盒主要液体活检技术的组合还包括QIAamp循环核酸装备,这被认为是黄金标准样品游离循环DNA和RNA的处理技术,以及REPLI-g产品线,使从单细胞基因组分析。